2010年10月1日【通用名称】 依托泊苷注射液[药典] 【英文名称】 Etoposide Injection[药典] 【汉语拼音】 Yi Tuo Bo Gan Zhu She Ye 成份:本品主要成份为依托泊苷。其化学名...
4天前通用名称:依托泊苷注射液 英文名称:Etoposide Injection 汉语拼音:YiTuoBoGanZhuSheYe 【成份】 主要成分:依托泊苷。 【适应症】 1.主要用于治疗急性粒细胞白血病,...
1.主要用于治疗急性粒细胞白血病,疗效较好,与常用药物无交叉耐药性。2.也可用于治疗小细胞未分化型肺癌,疗效也较好。3.尚可用于恶性淋巴瘤、睾丸恶性生殖细胞瘤,可与顺氯氨铂合用。4.对神经母细胞瘤、绒癌和卵巢癌等也有一定疗效。
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药品名称:
【通用名称】 依托泊苷注射液[药典]
【英文名称】 Etoposide Injection[药典]
【汉语拼音】 Yi Tuo Bo Gan Zhu She Ye
本品主要成份为依托泊苷。其化学名称为9-[4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]-4-去甲基表鬼臼毒素。
其化学结构式:
分子式:C29H32O13
分子量:588.56
其辅料为聚山梨酯-80,聚乙二醇-400,苯甲醇,枸橼酸和无水乙醇。
化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物
本品为无色至淡黄色澄明液体。
适应症:主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。
5ml:0.1g
用法用量:静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用药。白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2,连用3~4日。
不良反应:1. 可逆性的骨髓抑制,包括白细胞及血小板减少,多发生在用药后7~14日,20日左右后恢复正常。
2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应,脱发亦常见。
3. 若静脉滴注过速(禁忌:
1. 骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。
2. 心、肝肾功能有严重障碍者禁用。
3. 孕妇禁用
4.本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。
1. 本品不宜静脉推注,静滴时速度不得过快,至少半小时,否则容易引起低血压,喉 痉挛等过敏反应。
2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用。
4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。
5. 本品稀释后立即使用,若有沉淀产生严禁使用。
1. 孕妇禁用。
2. 哺乳期妇女慎用。
本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。
老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用: 0. 1. 由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。
2. 本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。
3. 化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。
4. 本品与血浆蛋白结合率高,因此,与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理:本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用。因此,延长药物的给药时间,可能提高抗肿瘤活性。
药代动力学:人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期,因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要,一般采用静脉滴注,而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。
遮光,密闭保存。
西林瓶, 5瓶/盒。
有效期:24个月
执行标准:《中国药典》2010年版二部
批准文号:国药准字H32025583
生产企业:江苏恒瑞医药股份有限公司【企业名称】江苏恒瑞医药股份有限公司
【地址】连云港市经济技术开发区黄河路38号【邮编】222047【省份/国家】江苏省【电话】800-8283900 400-8283900 【传真】0518-85463261【主页】http://www.hrs.com.cn
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