GE公司亲和层析柱填料的参数

详细介绍 [药品名称] 通用名称:依托泊苷注射液 英文名称:Etoposide Injection 汉语拼音:Yituobogan Zhusheye [成份] 本品主要成份为依托泊苷,化学名称为:9-〔4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷...

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一、金属螯合介质 
可反复螯合不同金属，在用以结合依赖不同金属的蛋白。螯合蛋白透过外露的组氨酸，半胱氨酸和色氨酸等残基与不同金属作用。一种介质可做多种纯化工作。

二、活化偶联介质   
不同的配体可透过不同的化学基及目标配体，偶联至介质上。用来纯化与配体结合的生物分子。

三、小配体亲和介质

四、抗体亲和介质   
重组蛋白A（rProteionA）的单抗载量最高，基团脱落最少，应为首选。蛋白A比蛋白G专一，蛋白G能结合更多不同源的lgG

五、颜料亲和介质

六、外源凝集素亲和介质

七、核酸（ DNA&nucleotide）亲和介质

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本品主要成份为依托泊苷，化学名称为：9-〔4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷〕-4-去甲基表鬼臼毒素。

化学结构式：

分子式：C29H32O13

分子量：588.56

辅料名称：聚乙二醇；吐温；枸橼酸；无水乙醇。

[性状] 本品为无色至淡黄色的澄明液体。

[适应症]

主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

[规格] 5ml : 0.1g

[用法用量]

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分钟。

实体瘤：一日60～100mg/m2，连续3～5天，每隔3～4周重复用药。

白血病：一日60～100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。

小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100～150mg/m2，连用3～4日。

[不良反应]
1. 可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7～14日，20日左右后恢复正常。
2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。
3. 若静脉滴注过速( 30分钟)，可有低血压，喉痉挛等过敏反应。

[禁忌]

1．骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。

2．心、肝肾功能有严重障碍者禁用。

[注意事项]
1．本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。
2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。
4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。
5. 本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]
1．孕妇禁用。
2．哺乳期妇女慎用。

[儿童用药] 参见[用法用量]相关内容。

[老年用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物相互作用]

1. 由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。

2. 本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。

3. 化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。

4. 本品与血浆蛋白结合率高，因此，与血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

[药物过量] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理]

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

[药代动力学]

人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3～12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。44%～60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2～20小时后)为血药浓度的1%～10%。

[贮藏] 遮光，密闭保存。

[包装] 安瓿包装，5支/盒。

[有效期] 24个月。

[执行标准]《中国药典》2010年版二部。

[批准文号] 国药准字H37023183