ReachBio在抗病毒药物的临床前开发过程中与客户合作,以帮助他们预测和排名候选药物诱导骨髓抑制(贫血,中性粒细胞减少症,血小板减少症)的潜力。
我们的测定服务使用CFC测定来预测或评估骨髓抑制和血液毒性。
FDA指导我们的客户和其他客户使用CFC分析法测试他们的化合物,以确定这些药物是否击中了骨髓祖细胞。引用上面链接的有关细胞毒性和治疗指数的FDA指南C部分:“由于某些抗病毒产品的骨髓抑制作用,我们建议评估某些研究产品(例如核苷类似物)对人骨生长的潜在影响集落形成试验中的骨髓祖细胞。”
ReachBio可以执行符合FDA提供的那些指导的这些关键测定。我们的抗病毒脱靶毒性测试平台将在更多资源用于进一步研究之前确定抗病毒候选物是否表达脱靶毒性。
尽管针对多种病毒感染和疾病(例如,HIV,Hep B,呼吸道病毒)的治疗取得了成功,但抗病毒药物的开发仍然受到毒性副作用的困扰。病毒的选择性靶向很难实现,部分原因是病毒具有专一的细胞内“寄生”特性。同样,经典的核苷类似物抗病毒剂通常对正常细胞的核酸合成有影响,在具有快速分裂的细胞的组织中导致毒性副作用。
是否直接靶向病毒复制(例如抑制DNA,RNA或蛋白质合成)[1,2,4],通过干扰素治疗[5]或利用联合疗法(例如通过利巴韦林和peg-IFN靶向慢性HCV来增强宿主免疫系统的反应)α)[3],其中许多药物通常与骨髓毒性有关。