拥有自己人员的现场实验室可以更好地控制样品和时间表,最大限度地降低客户的风险。
几乎所有临床和商业注射产品的分析测试都是由我们的内部员工完成。
凭借设备齐全的现场分析和微生物实验室以及稳定室,我们的科学家可以监控端到端流程,以确认每批产品的安全性和质量。
分析服务我们为您的项目在各个阶段提供丰富的经验,以确保您所指定的就是所交付的。
我们通过实施各种适合阶段的分析来测试您的产品和材料,无论是过程中还是最终发布。
测试能力生物测试无菌(最先进的隔离器技术)细菌内毒素培养纯度微生物计数/滴度单核细胞活化测试培养基生长过程omotion成像显微镜全面的洁净室支持分析测试气相色谱 (GC)HPLC / UPLC – 包括 UV/VIS、PDA、RI、ELSD、MS、MALS毛细管电泳SDS-PAGE 凝胶电泳/蛋白质印迹FT-红外光谱 (FT-IR)紫外-可见光谱(标准和可变光程长度)渗透压测定 pH 电导率近红外光谱 (NIR) 滴定卡尔费休总有机碳定制溶出度ELISA /多模式酶标仪拉曼光谱物理测试旋转粘度流变测定差速粘度旋光测定密度挤出力输送体积/容器体积浊度泄漏检测折光指数液体颗粒计数 - 光遮蔽和显微 ICH 稳定性研究多年来,我们在为早期到后期药品开发项目开展符合 ICH 要求的稳定性研究方面拥有丰富的经验。
我们深入了解监管要求,并与您合作并指导您的研究设计以及满足这些要求所需的数据包,确保它们符合 ICH 标准,为从包装方向到确保高效产品使用的各个方面提供建议。
功能现场稳定性试验箱 5°C 步入式 - 20°C 步入式 25°C/60% RH 步入式 30°C/65% RH 步入式 40°C/75% RH 步入式多个可配置的步入式试验室连续监测、报警和验证的试验室联系我们讨论您的分析服务需要具有数十年经验和专业知识的完整 CDMO 服务。最大化您的制造作为提供全方位服务的 CDMO,我们帮助简化所有临床和商业无菌注射产品的复杂性。
了解更多了解更多关于 Lifecore从设施和重点,到我们的人员和目标,了解客户为何与我们合作提供端到端解决方案。
了解更多Lifecore一直是透明质酸钠生产的。我们的研究级透明质酸钠有粉末形式,有标准形式和定制形式可供选择,以确保您获得科学论文和产品开发所需的稳定质量。
标准产品选项
分子量(MW)为100KDa到1.8MDa的透明质酸钠,除了Lifecore Biomedical的药物规格外,还从符合欧洲药典和日本药典专着的透明质酸钠中分取。低于100KDa的MW是通过水解和有限的额外加工过程从这些药品批次中获得的。
上海起发售后保障
正品保证
上海起发所有产品都是自运营的,我们已经跟国外多家厂方建立品牌推广合作关系,获得对方的支持和授权;确保货物的来源; 正规报关,提供13%增值税发票。
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上海起发的运营团队都是有着多年经验的成员,他们熟悉海外采购、仓储物流、报关等环节;上海起发的进口速度比传统企业提高了50%以上, 部分产品甚至能做到7-10天到货。
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