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Merck Parteck™Delta甘露醇（适用于造粒工艺）
货号： 112635
执行标准： USP, EP, BP, JP
产品用途： 填充剂及黏合剂
批准文号： JXFL1300013国
英文名： Parteck® Delta M (Mannitol)
保质期： 5年
1. 制粒过程中与水接触后发生转晶

• 从初始的Delta晶型转为最为稳定的Beta晶型   

• 转晶过程中伴随着BET比表面积与孔隙度的大幅增加     


2. 待压颗粒的可压塑性及崩解性能显著提升——可避免或减少黏合剂的添加！


3. 极低还原糖残留——适用于美拉德敏感型API
• 严格的工艺参数控制，使还原糖的含量控制在0.03%左右

• 最大程度减少含有胺类的主药或辅料与还原糖发生美拉德反应

图中下半部分为使用Parteck™甘露醇的普拉克索处方的稳定性数据，杂质含量和种类均明显少于含有对比甘露醇的处方
 
4. 极低吸湿性——适用于水分敏感型API

•  含水量 < 0.3%

• 临界相对湿度 > 90%（最下方两条曲线为Beta晶型和Delta晶型甘露醇的吸湿增重曲线）



 

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