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圣犹达公司开发出快速心脏扫描仪QuickOpt

圣犹达公司开发出的快速心脏扫描仪QuickOp通过美国食品与药品监督管理局批准上市,该产品采用一种小于两分钟的操作来替代以往需耗时两小时的操作,来检查心脏和对埋藏式设备进行调整。
 心电图扫描诊断治疗仪采用计算机模拟对心内进行观察诊断制图心脏病变部位的信息,在使用电子心脏起博器和射频解析仪进行治疗。设备采用同步结构由电子控制箱输出电生理参数。心电图扫描仪是外科手术的采用必备的设备是治疗心律不齐的专用设备,由俄罗斯联邦卫生部1998年10月7日下发第293号文件规定的。FDA批准将这种名为QuickOpt的程序作为检查圣犹达埋藏式除颤器的一种补充方式,圣犹达称QuickOpt是脱离了超声心动检查的一种检测方式。
QuickOpt能够将心脏泵功能和设备频率更好的匹配,以提高泵血的效率。医生通常在严重心衰缓和中放置这一埋藏式设备,否则患者会出现憋闷等症状。

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自从1976年以来,圣犹达医疗设备公司一直是心血管医疗技术领域的先锋。圣犹达医疗设备公司通过自主创新和战略性的收购已经拓展了它的产品生产线,从创建之初的心脏瓣膜生产厂一跃成为这一领域的全球领导者。

我们的使命是在全世界范围内:发展医疗技术和服务,而这些技术和服务是用更多的控制来帮助治疗心脏病,神经和慢性疼痛患者。我们之所以这样做,因为我们是通过为每一个患者减少潜在的风险和促进成功的结果为导向而致力于先进的医学实践。

20世纪70年代

1976年5月公司在美国明尼苏达州,圣保罗市创建。1977年10月圣犹达医疗设备公司机械心脏瓣膜首次植入人体。20世纪80年代1982年12月获得美国食品和药品管理局(FDA)的批准在美国市场上销售机械心脏瓣膜。

20世纪90年代

1991年5月获得美国FDA(食品和药品管理局)的批准使用圣犹达医疗设备公司自己生产的热解炭组件制造的机械心脏瓣膜在美国市场上销售。1991年7月圣犹达医疗设备公司第一枚TorontoSPV无支架生物心脏瓣膜植入人体(在加拿大)。1994年6月宣布收购西门子公司心脏节律管理业务部门Pacesetter有限公司,该公司最大的两个生产基地分别位于美国加利福尼亚州的西澳玛(Sylmar)和瑞典的韦德斯塔(Veddesta)。1995年1月首次植入世界最小的起搏器-Microny(在欧洲)。1996年1月宣布收购Daig公司,这是一家位于明尼苏达州的专业导管公司1996年9月收购了Biocor公司,这是一家位于巴西生产生物瓣膜的公司。1996年10月宣布收购Ventritex有限公司,这是一家位于加利福尼亚州生产植入式心脏复律除颤器(ICD)的公司;宣布收购位于科罗拉多州的Telectronics起搏器公司;

宣布收购亚太区的Medtel公司,一家医疗产品销售公司。

1999年2月宣布收购Tyco国际公司的血管闭合(血管封堵器)产品业务部,其产品名称叫Angio-Seal血管封合器。

21世纪

2000年1月第100万个圣犹达医疗设备公司的机械心脏瓣膜植入人体。2001年7月2001年美国FDA对我公司生产的具有AFSuppression房颤抑制功能的起搏器给予了前期市场批准,在美国这是第一个具有房颤抑制功能的起搏器,AFSuppression是第一个通过临床证明可以抑制房颤的起搏器算法。房颤是世界上最常见的心律失常疾病。2002年7月销售了200万套Angio-Seal血管封合器。在美国启动关于EpicHF(心衰)ICD的RHYTHM临床试验2002年9月宣布收购日本的GetzBros有限公司,该公司是圣犹达公司产品在日本最大的销售代理商。2003年4月完成了对日本的GetzBros有限公司的收购。2003年5月宣布向Epicor医疗有限公司投资,这家公司正在发展一种创新的通过外科方法治疗房颤的设备。

首先置入了世界上第一台具有房颤抑制技术的ICD(可植入式心脏复律除颤仪)。

2003年9月在全球推出了新一代Angio-Seal血管封合器-STSPlus。2003年11月Atlas+ICD产品获得了美国FDA(食品和药品管理局)的批准,Atlas+ICD产品获得了符合欧洲标准的认证(CEMarking),Atlas+ICD产品首次植入人体。2004年6月完成了对Epicor医疗设备有限公司的收购;

高电压心脏再同步治疗(CRT)系统获得了美国食品和药品管理局(FDA)的批准。2004年10月完成了对Irvine生物医疗设备有限公司的收购,这是一家位于加利福尼亚州生产电生理(EP)导管的公司。2004年11月宣布150万个机械心脏瓣膜植入人体;

完成了2:1(1股变2股)的股票拆分。2005年1月完成了对明尼苏达州的EndocardialSolutions有限公司的收购,这是一家研发治疗房颤(AF)的EnSite系统和其他导管操作设备的公司。建立了房颤部和由前期的Diag业务转变成的心脏病学部。

宣布同意收购明尼苏达州的Velocimed公司,一家专业研发介入心脏病学设备的公司。

销售了500万套Angio-Seal血管封合器。2005年4月完成了对VelocimedLLC公司的收购。获得了美国食品和药品管理局(FDA)的批准,并且在美国市场上推出了心脏再同步治疗(CRT)系统双极左室导线。2005年8月Biocor有支架生物瓣膜获得了美国食品和药品管理局(FDA)的批准。2005年11月完成了对ANS(先进的神经调节系统)公司的收购它位于美国,得克萨斯州2006年1月完成了对Savacor有限公司的收购。被福布斯杂志命名为:全美国管理最好的公司之一。2006年1月Merlin程控仪获得了美国FDA(食品和药品管理局)的批准并在美国市场上推出2006年5月EpicIIICD和EpicIIHF设备获得了美国FDA(食品和药品管理局)的批准。2006年6月AtlasIIICD和AtlasIIHF设备获得了美国FDA(食品和药品管理局)的批准。2006年8月美国FDA(食品和药品管理局)批准了我公司开发的针对心衰和ICD患者的QuickOpt自动间期优化功能。

建立了心血管部,这一新的部门是由此前的心脏外科部和心脏介入部合并而成。2006年11月用于Merlin程控仪的ICD软件获得了美国FDA(食品和药品管理局)的批准。2007年2月Tripole16C和Tripole8C获得了美国FDA(食品和药品管理局)的许可证,上述两种产品是治疗腰痛的脊髓刺激电极。具有新的操作平台的线控导管-Venture获得了美国FDA(食品和药品管理局)的许可证2007年3月圣犹达医疗设备公司被命名为财富杂志最受推崇的医疗和其他精密设备公司。2007年4月Merlin获得了美国FDA(食品和药品管理局)的批准,这是一种基于因特网的患者监控网络数据管理系统设备。2007年5月Zephyr起搏器获得了美国FDA(食品和药品管理局)和欧洲的批准。

公司的第一台无线ICD(CurrentRFICD)和心脏再同步治疗除颤器(PromoteRFCRT-D)获得了欧洲批准。

CurrentICD和PromoteCRT-D获得美国FDA(食品和药品管理局)批准,上述设备首次建立了工业上统一的软/硬件平台。2007年7月圣犹达医疗设备公司具有治疗心衰功能的起搏器首次获得了在日本市场销售的批准。2007年8月Angio-SealSTSPlus血管封合器在日本获得了批准。2007年9月公司的第一台无线ICD(CurrentRFICD)和心脏再同步治疗除颤器(PromoteRFCRT-D)获得了美国FDA(食品和药品管理局)批准。2007年11月具有抗钙化技术的Epic有机架生物心脏瓣膜获得了美国FDA(食品和药品管理局)批准。2008年1月EnSiteFusion记录模块获得了美国FDA批准,该模块用于创造详细的3-D心脏模型.Durata除颤电极导线获得了美国FDA和欧洲批准。2008年2月获得了美国IDE(研究设备免除)批准,开始了深部脑刺激(DBS)的临床试验用于治疗严重抑郁症患者。2008年3月连续第二年圣犹达医疗设备公司被财富杂志命名为最受推崇的医疗和其他精密设备公司。2008年4月圣犹达医疗设备公司宣布有意向收购EPMedSystems公司,这是一家研发治疗房颤和电生理诊疗产品的公司。EonMini获得了美国FDA和欧洲批准,EonMini是世界上最小,工作持续时间最长,可充电的神经刺激器,用于治疗慢性疼痛。Merlin程控仪获得了日本批准,是第一台具有日文界面操作系统的程控仪。

2008年5月宣布启动DETERMINE临床试验来评估ICD治疗心脏病发作患者的有效性。

下一代Merlin患者监控网络系统获得了美国FDA(食品和药品管理局)的批准。

IsoFlexOptim被动固定起搏电极导线获得了美国FDA和欧洲的批准。

推出了EnSite系统8.0版本的控制软件。

2008年圣犹达医疗设备有限公司

 


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