Endologix公司推出新型主动脉支架移植物输送系统

一种新系统被设计用于输送心内支架移植物，微创治疗腹部主动脉瘤(AAA)。
Visiflex输送系统是由Endologix(Irvine,CA,USA)公司研制开发的，设计用于提高ELG输送导管的柔软性。该系统在外鞘出配备了不透辐射的带状标记物以及模块组成成分，能够增加导管可视性，方便了在困难解剖部位平稳地抽出导管。Visiflex输送系统已经获得了欧洲CE标志，并得到了美国食品药品管理局的批准。
这种新型输送系统被设计用于PowerlinkELG系统，该系统也是由Endologix研制开发的，具有双头设计便于使用，避免了分支脱落的危险。一片钴铬合金盒能够降低在曲折部位曲折缠绕。这种设备只需要在腿部切开一个小口，通过皮下进入另外一条腿进行输送。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑

今年进入特别审批的21个医疗器械品种清单

来源：集团新闻中心发布时间：2015-08-18编辑：黑马

8月10日，CFDA发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2015年第6号）》，共有6个医疗器械品种进入了公示期。

至此，CFDA今年以来已先后公示了六批进入特别审批程序的公示品种名单，共计21个品种。

但在CFDA医疗器械审评中心网页上，没有找到第四批和第五批，中国医疗器械通过其它相关途径搜集后，一并汇总如下。据悉，去年CFDA出台了相关法规，加速推进创新型医疗器械产品的审批，并制定出了一套特别审批程序的办法。今年先后发布的六批，可谓是落实政策的具体行动。从这21个产品申请人所属于地看，北京7个、上海5个、江苏3个、广东2个，浙江、山东、湖北、天津各有1个产品入选。由此也可以看出，在医疗器械创新能力方面，东部省份是绝对的领先，这其中又以北京、上海、江苏最为领先，西部在今年至今，进入创新特别审批的目前还是零，中部也仅湖北一个品种进入公示名单。血管内动脉瘤密封系统(NELLIXEndoVascularAneurysmSealingSystem)EndologixInternationalHoldingsB.V.