Irvine Scientific推出第二代CHO细胞浓缩补料

IrvineScientific推出第二代CHO细胞浓缩补料

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全球领先的生物制药工业及生殖医学培养基产品和服务开发商IrvineScientific(世界500强JX集团(2014年《财富》排名第51位)成员)宣布上市最新一代细胞培养补料培养基BalanCD®CHOFeed4-一种化学成分限定的、无动物源的干粉补料细胞培养基，以支持不同高表达CHO工程细胞株的大规模培养和蛋白生产。根据测试的数据，在Fed-batch培养系统中，BalanCD®CHOFeed4与IrvineScientific上市的基础平台培养基BalanCD®CHOGrowthA配合使用，可以达到20*106cells/mL的细胞密度以及大于6g/L的抗体表达量(见下图)。

图1、BalanCD®CHOFeed4和CHOGrowthA的测试数据

近年来全球细胞工程领域的快速发展使高密度高表达细胞株在工业界越来越普遍。这些细胞株需要更丰富的营养以能够最大程度地发挥蛋白药物生产的潜力。然而这些Feed通常难以溶解，并且需要复杂耗时的水解步骤，大大增加了工艺的不稳定性和风险。BalanCD®CHOFeed4是基于IrvineScientific行业领先的RationalMediaDesign®设计平台制备，可以提供更平衡有效和丰富的营养成分，具有更好的溶解性能以及不需要调节pH的优点。

图2、BalanCD®CHOFeed4性能介绍(1)

BalanCD®CHOFeed4在支持细胞高密度生长和表达过程中可以保持pH稳定，同时最大程度地减少了对抗体表达有负面影响的代谢产物的积累，从而保证工艺稳定性，明显提高蛋白表达量和质量。

图3、BalanCD®CHOFeed4性能介绍(2)

“通过对工业界大规模细胞培养科学家的广泛调研，我们发现溶解干粉培养基花费的时间和精力已成为一个主要的顾虑。基于我们在全球细胞培养基开发和生产领域的经验和专长，我们开发了高效灵活的、方便使用的Feed来支持更稳健的生物制药工艺开发和放大”。IrvineScientific公司首席科学家Dr.JessieNi说，“新产品Feed4的上市，极大地扩充了我们现有的BalanCD®CHO细胞培养基平台（GrowthA,Feed1,Feed2,Feed3），以帮助客户更快速便捷地开发和放大细胞培养工艺，从而加速产品的上市进度。”

图4、IrvineScientific的RationalMediaDesign®设计平台

IrvineScientific生物制药业务中国及东南亚区区域经理冯见表示，在工业细胞培养领域，凭借超过40年资深的细胞培养基开发经验和全球领先的液体及干粉培养基cGMP生产能力（加州、东京）及严格合规的质量管理控制体系，IrvineScientific已成为全球生物制药工业细胞培养基的领导者之一。BalanCD®Offtheshelf目录培养基和一系列Celllinespecific、高性能的Prototype原型培养基产品均获得了生物制药工业界的广泛认可，同时，IrvineScientific承担了众多国际知名客户的培养基配方定制开发和生产项目，并持续为全球多个已上市的生物药提供商业化大规模生产的培养基。

而且，IrvineScientific基于加州和东京一流的细胞培养基实验室和研发能力，不断根据市场需求，推出针对不同细胞株和实际应用的新一代产品，近期已经陆续在全球上市了最新一代的CHO细胞瞬时转染培养基BalanCD®CHOTransfectoryTM及补料、BalanCD®HEK293细胞培养基及补料，以及用于疫苗生产的无动物源的化学成分限定的BalanCD®MDCK细胞无血清培养基。

图5、BalanCD®CHO细胞培养基产品线

图6、CHO细胞瞬时转染培养基BalanCD®CHOTransfectoryTM及补料介绍(1)

图7、CHO细胞瞬时转染培养基BalanCD®CHOTransfectoryTM及补料介绍(2)

图8、BalanCD®HEK293细胞培养基及补料介绍(1)

图9、BalanCD®HEK293细胞培养基及补料介绍(2)

IrvineScientific总部十分重视亚太市场，深耕大中华区多年，高质量的产品和优秀的服务已得到大陆及台湾生物制药工业客户的认可，目前已有许多不同阶段的生物药均使用了IrvineScientific的目录或定制化培养基产品。IrvineScientific于2016年扩大了大中华区运营团队，在未来的日子里，IrvineScientific将继续为中国客户提供更好的产品和服务，与中国生物制药行业共同发展。

图10、IrvineScientific加利福尼亚HeadOffice

如果您对IrvineScientific的产品或服务有兴趣，请及时与我们联系。

JeffFeng

IrvineScientific-AreaManager

-GreaterChina&SoutheastAsia

Biopharmabusiness/Industrialcellculture

j.feng@irvinesci.com

关于IrvineScientific

IrvineScientific,世界500强JX集团(2014年《财富》排名第51位)成员，是全球领先的专注于细胞培养产品创新研发和生产的高科技公司，在工业细胞培养、辅助生殖、细胞治疗和细胞遗传学等领域，持续为全世界的科研、工业客户及临床医生提供高质量、可靠的产品和灵活、定制化的优异服务。

公司始终遵从国际ISO和FDA的严格监管，并在美国加州和日本东京同时拥有国际一流的cGMP干粉培养基生产设施。IrvineScientific公司长期以来坚持咨询式服务的理念，凭借在全球细胞培养产品开发、服务领域及法规监管、注册合规方面的超过40年的经验和专长，得到了全世界客户的认可，并成为在培养基开发和服务领域全球战略性的领导者。

IrvineScientific目前提供一系列无血清、化学成分限定的高效目录培养基（BalanCD®系列，包括CHO细胞、HEK293细胞、昆虫细胞，MDCK细胞无血清培养基等，大多已向FDA提交DMF文件），以及利用行业领先的RationalMediaDesign®培养基开发平台，为客户定制开发和优化培养基配方，同时为拥有配方的客户提供高质量、稳定和快速交货的定制培养基产品。