将您的药品从概念转向商业化需要具备专业知识,从一开始就就您的最终目标提出正确的问题。
我们与合作伙伴在整个注射药物开发计划中密切合作。作为 FDA 批准的 CDMO,我们确保最终工艺可扩展,并成功转移到符合 cGMP 的商业制造工艺。
几十年来生产高粘度透明质酸钠制剂,我们为那些开发具有配方、无菌过滤和无菌灌装挑战性的独特产品的人提供专业知识。
我们的工艺开发方法我们的 QbD(质量源于设计)开发方法推动了有效、高效和经过验证的制造工艺。
而且,通过专门处理每个新项目的团队,可以保持从开发到临床和商业制造的连续性。
Dep最后,根据您的配方需求和关键质量属性 (CQA),我们的专家技术团队将测试一系列关键工艺参数 (CPP) 和设计设备,以满足项目目标。
CQA 通过过程中和最终产品测试进行评估、建立和监控,以确保它们符合适当的规格和发布标准。
了解我们的质量管理体系工艺开发能力配方配方优化无菌配方无菌纯化处理水性和非水性解决方案无菌过滤能力为 0。 2μ 无菌过滤,包括高粘度材料 (100,000cP) 灌装氧气敏感产品的气体覆盖无菌、无菌灌装或非无菌高粘度溶液的灌装真空灌装和真空加塞加热或冷冻灌装低光照条件下灌装包装标签开发定制注射器组件托盘、小袋序列化测试广泛的分析范围所有服务新测试方法的开发或转让二次灭菌ETO、伽玛和蒸汽灭菌的经验从概念到商业化,我们为您的成功投资,每一步都推动您的创新向前发展。最大化您的制造作为提供全方位服务的 CDMO,我们帮助简化所有临床和商业无菌注射产品的复杂性。
了解更多信息探索我们的分析服务我们现场实验室经验丰富的工作人员可更好地控制样品和产品,从而最大限度地降低风险并缩短时间。
了解更多信息职业30多年来,我们为世界各地的患者和明尼苏达州的员工取得了进步。
作为透明质酸钠制造和供应的全球领导者,我们的产品已用于治疗超过 1 亿名患者。
我们坚定不移地致力于改善人们的生活,包括 Lifecore 员工的生活。
20223 年 2 月 25 日 CDMO 2022 年面临的制药趋势在本文中,我们将探讨以下生物技术行业趋势以及 CDMO 如何...
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自1982年以来,Lifecore一直是透明质酸钠生产的。我们的研究级透明质酸钠有粉末形式,有标准形式和定制形式,可确保您获得科学论文和产品开发所需的稳定质量。
分子量(MW)为100KDa到1.8MDa的透明质酸钠,除了Lifecore Biomedical的药物规格外,还符合欧洲药典和日本药典对透明质酸钠的专论。低于100KDa的MW是通过水解和有限的额外加工过程从这些药品批次中获得的。
上海起发实验试剂有限公司是实验试剂一站式采购服务商
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