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来自中国的 iPhone 兼容性体温计获 FDA 批准

北京的一家名为Raiing的医疗器械公司的产品Raiing无线体温计已经成为被FDA通过510k的标准产品。这个接触式的体温传感器可以持续的将体温读数传送到一款Iphone应用程序上,该应用程序已经可在i0S店铺里下载。这个名为生命监视器的应用程序已经可以在网上免费下载,但是这个体温计目前还无法购买到。

根据Raiing官方网站的介绍,将这个设备放在腋下,体温数据便可随时通过蓝牙传送到iPhone上。FDA的资料显示,该体温计可用电池供电并可反复使用,可以储存72小时的体温数据,使用年限为两年以上。

510(k)文件除了表明了该设备的使用年限,并没有其他更多的特殊说明。但是Raiing官网已经推出了一些使用方案,例如app能提醒用户当点击一个预定温度参数时,父母可以将该设备用于检测生病孩子的体温。当然,非医疗用途的温度测试应用程序之前就已经存在。例如,iGrill烹饪温度计就是早期的iPhone配用程序,最近iCelsius也发布了用于检测环境温度的应用程序。

最近有几家公司都在研发感应红外线的体温计,这种体温计可以测出物体自然发出的红外线强度。MEDISANAThermodock和CellScope都打算研发该项技术但他们都没有通过FDA。Forbes报道,就在本周Fraden公司正在对另外一款红外感应体温计应用程序进行专利申请。

Raiing公司的接触式的体温计似乎是FDA通过的首款用于智能手机的体温计。作为一款连续监测的无线设备,它与市场上其他的设备相比更像是剑桥温度概念公司的Duofertility设备,该设备已经通过了FDA的510(k),它可以通过不断检测体温来追踪女性的排卵周期而用于协助受孕检测。

该温度计将是Raiing公司的首款产品,AppStore将其称为“Raiing无线健康检测器”表明该公司还有其他产品正在生产。


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