人类应用
omicronbio所有的标准(非cGMP)产品仅用于研究目的。打算在涉及人类受试者的应用中使用标准Omicron产品的人员对这些应用承担责任,并必须遵守适当的法规,准则和程序。在进行此类研究之前,应咨询监管机构以获取相关信息。在某些情况下,可能需要从美国食品和药物管理局(基于美国的研究)或要进行研究的国家/地区的类似机构获得批准。欧米康将提供支持信息(综合,分析测试等的一般详细信息),以帮助各团体获得这些机构对其研究的正式批准。根据要求,Omicron将超滤要测试无菌性和/或热原性的产品,但需额外收费。建议打算将我们的产品用于体内应用的人,尤其是在人体中使用的人,在使用前,应由合格的代理商对配制和/或重新包装的产品进行适当的独立测试。Omicron将与进行此类测试的小组保密地工作。