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ImmunoVision的dsDNA抗原是通过碱性裂解和色谱法纯化的2690bp的质粒。纯化过程包括使对单链DNA抗体的反应性降至最低的操作。在ELISA中使用质粒DNA是检测抗双链（ds）DNA抗体的有效方法（1）。1982年修订的系统性红斑狼疮（SLE）分类标准包括针对dsDNA的抗体（2）。大约60-70％的SLE患者具有针对dsDNA的抗体，并且有大量证据表明，包含抗dsDNA和DNA的免疫复合物参与了SLE的发病过程（3,4）。另外，已证明抗dsDNA抗体的水平与许多患者的疾病活动相关（5,6）。低水平的抗dsDNA抗体可能在其他风湿性疾病中发生（7），并且在没有任何风湿性疾病症状的个体中可能以非常低的频率（<2％）发生（8）。抗dsDNA抗体可能在风湿病患者出现疾病表现之前出现（9）。
