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Helios的COVID-19业务连续性声明


尊敬的客户,

  在这个不确定的时期,在这次史无前例的COVID-19爆发期间,AventaCell积极通知我们的所有客户,我们正在密切监视情况,采取了必要的预防措施和程序,以确保产品的安全性,并确保员工安全,目的是维持我们产品的全球供应。为了实现这一目标,我们正在遵循全球和地方主要卫生当局(例如CDC和WHO)提供的最保守的指南。

  我们的区域仓库库存充足,库存的产品库存充足,我们正在采取额外的预防措施来确保产品的安全,这是我们通过在最终产品的制造过程中使用经过验证的伽马射线辐照来确保风险的一部分,这是我们进行风险管理的一部分;例如UltraGRO™-PURE GI。伽马射线辐照是减少病原体的最广泛使用的方法之一,商业上的伽马射线辐照设备很容易获得。

  我们也很高兴地宣布,UltraGRO™-PURE GI已被全球多个监管机构认可,符合辅助材料和减少病原体治疗指南,包括:

  •  •美国FDA DMF#34284

  •  •日本PMDA证书

  •  •欧洲联盟。菲尔 5.2.12.4符合性

  作为您电池生产的合作伙伴,我们旨在在困难时期为您提供支持,以免干扰您的电池研发计划。如有任何疑问,请联系我们的客户服务团队或您当地的经销商。感谢您通过选择使用我们的产品对AventaCell BioMedical Corp. Ltd.的支持。

  我们希望您和您的家人安全健康。

  真诚的



Helios我们的业务开发团队致力于在干细胞研究和细胞疗法开发中寻求公司和业务开发合作伙伴关系。我们对与我们的技术和业务重点保持一致的产品共同开发的讨论和询问感兴趣。我们的最初开发合作伙伴Cambium Medical Technologies LLC由四位杰出的医师/科学家于2013年成立,是美国佐治亚州亚特兰大市Emory大学的一部分。Cambium致力于从人血小板裂解物中开发出更好的再生疗法,并开发了一种专有方法,用于生产标准化的异体,纤维蛋白原耗尽的血小板裂解物制剂,用于各种治疗应用。Cambium相信,其血小板衍生产品在开发中将被证明优于竞争的血小板基产品。该公司的主要商业产品是干细胞生长补充剂市场的优质细胞培养补充剂。


Helios的UltraGRO™-高级GI GMP等级

产品类型:伽马射线辐照的FDhPL
属性:非异源
级: GMP级
产品名称: UltraGRO™-高级GI
目录编号: HPCFDCGLI50,HPCFDCGLI10,HPCFDCGLI05

描述:

UltraGRO™-Advanced GI细胞培养补品是一种伽马射线辐照的病毒灭活的,贫纤维蛋白原,非异源性,无动物血清的无血清培养基补充剂,用于替代FBS(胎牛血清)以支持从研究到临床试验到商业用途的细胞扩增。UltraGRO™-Advanced GI包含丰富的生长因子和细胞因子,是研究或工业细胞生长以及多种细胞类型(例如MSC)增殖所必需的。

规范:

1.外观:黄色至浅黄色液体
2.总蛋白质: 4.0-8.0 g / dL
3. pH: 6.5-8.5
4.渗透压: 275-355 mOsm / Kg
5.内毒素: ≤10 EU / mL
6.支原体:不检出
7.无菌:无生长
8.性能测试:测试并记录
9.纤维蛋白原: <20μg/ mL
8.伽马辐照剂量: 25〜40 kGy

包装信息:

冷冻保存至需要时,UltraGRO™-Advanced GI最稳定。推荐的存储温度为-20°C或-80°C。使用前,在37°C水浴中解冻冷冻的UltraGRO™-Advanced GI产品。一旦解冻了UltraGRO™-Advanced GI,建议在同一天充分使用以完成培养基制备(例如5%),或将其分成一次性使用的等分试样并将未使用的等分试样存储在-20°C或-80°C下C。

包装信息:

500mL,100mL,50mL

媒体形式:

液体



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