Rentschler Biotechnologie 和 Rentschler Fill Solutions 宣布进行战略合作

德国劳普海姆和奥地利兰克韦尔2017年6月13日电/美通社/--服务生物医药领域的领先合同开发和生产组织(CDMO)RentschlerBiotechnologieGmbH，与提供无菌灌装服务的独立专业公司RentschlerFillSolutionsGmbH，今天宣布进行战略合作，为生物医药产品提供新的先进灌装工厂和一站式解决方案，以便满足RentschlerBiotechnologie客户的需求。根据合作协议条款的规定，RentschlerFillSolutions未来将会成为RentschlerBiotechnologie制造项目的独家灌装服务合作伙伴。RentschlerFillSolutions如今为Rentschler家族所拥有，并将在2018年中期开始投入运营。除了服务RentschlerBiotechnologie的客户之外，RentschlerFillSolutions也将为其自有的客户群体提供临床和商业规模的灌装服务。

RentschlerBiotechnologie首席执行官弗兰克-马赛厄斯(FrankMathias)博士评论说：“立足于生物科技行业的成熟程度和新兴国际市场对新药的需求，我们现在也能看到越来越多的需求不仅仅出现在面向临床研究的制造领域，还来自于商业规模生产和市场供应方面。与RentschlerFillSolutions进行这项新合作能够帮助应对预期中的增长，并为客户提供新的可伸缩先进技术和工厂，让我们能够满足客户当前和未来的需求。RentschlerBiotechnologie继续寻求帮助客户实现其目标，并努力改进这其中的方法，所有的这一切都在从细胞系开发到成品的价值链上发生。此次合作还能支持我们近期与Leukocare达成的战略联盟，改进后的配方战略将会有助于提升灌装流程的品质。开展这两项合作将让我们能够在客户发展业务的同时，为他们提供服务。”

RentschlerFillSolutions的奥地利工厂将会采用先进的无菌灌装技术。从DIN2R到50毫升的药瓶能够被用于中小批量的液体/冻干生物药剂的无菌灌装，每批最多可灌装60,000瓶。时间线和批量大小可以进行定制，并能灵活伸缩。协调一致的标准化流程和包装支持提供“快车道”服务，一次性设备则能最大限度地保证产品的安全性。RentschlerFillSolutions工厂遵守所有所需的监管标准，并且被设计用来在不使持续运营中断的情况下，为未来扩展提供支持。

RentschlerFillSolutions总经理莱因霍尔德-艾尔塞瑟(ReinholdElsaesser)补充说：“我们的先进灌装工厂被设计用来为我们的客户提供高品质的产品和可靠的服务。作为液体和冻干生物药剂无菌灌装方面的独立专业公司，我们计划满足从临床研究到市场供应的众多生物制药公司的特定灌装要求。我们现在非常期待能够和RentschlerBiotechnologie进行合作，帮助满足容量、可伸缩性、上市时间、纯度与安全方面的临床与市场需求。根据我们对品质和协调流程的共同承诺，我们两家公司的客户将能获益于可靠的一站式解决方案和产品的迅速上市。”

RentschlerBiotechnologie和RentschlerFillSolutions将会在今年美国生物技术大会暨展览会(BIOInternationalConvention)的C厅1929号展位上展示两家公司的合作以及所能提供的服务，2017年美国生物技术大会暨展览会将于6月19日至22日在美国加州圣迭戈举行。