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Lifecore作为制造和供应透明质酸钠（NaHy）的leader，超过9000万患者从Lifecore的认证药品级NaHy中受益。 利用我们在处理高粘度解决方案方面的专业知识来扩展我们的合同开发和商业制造服务，以解决复杂的药物开发挑战。

Lifecore Biomedical，Inc。是Landec Corporation（纳斯达克股票代码：LNDC）的全资子公司。 我们始终致力于提供质量和服务，确保我们的产品符合美国食品药品管理局，欧洲共同体和其他机构制定的高标准。

自 1982 年以来，Lifecore 一直是透明质酸钠生产的全球领导者。

我们的研究级透明质酸钠以粉末形式提供，提供标准和定制修改选项，以确保您获得科学论文和产品开发所需的一致质量。

标准产品选项

分子量 (MW) 范围为 100KDa 至 1.8MDa 的透明质酸钠是从符合欧洲药典和日本药典透明质酸钠专论以及 Lifecore Biomedical 的药物规格的批次中分装的。低于 100KDa 的 MW 来自这些药物批次，通过水解和有限的额外加工。

送货选项

Lifecore 现在为我们的研究产品提供两种运输选项：

FedEx Priority Overnight和FedEx 2 Day

所有订单都将在带有冰袋的隔热托运人中发货。

定制透明质酸钠

在我们超过 35 年的行业经验中，我们见证了透明质酸钠的用途不断发展和演变。因此，除了这些标准选项外，我们还可以根据您的规格和规模定制和修改透明质酸钠。

Lifecore 是一个提供全面服务的 CDMO，提供填充和完成功能。我们专注于制造具有挑战性且难以配制的药品、无菌过滤器和无菌灌装。

我们才华横溢的供应链专家与客户合作，识别、采购和采购所有原材料。我们经验丰富的技术人员会配制您的药品，对其进行无菌过滤，以无菌方式将其装入注射器或小瓶中，并进行完整的目视检查。包装是使用最先进的包装设备完成的，允许自动组装、在线相机验证、序列化和通过您的供应链进行跟踪、QC 测试、QA 审查和批次发布，在供应给您的分销系统之前完成制造。

药物开发过程可能很复杂，沿途有许多阶段和挑战。这就是为什么您需要一家拥有值得信赖的经验、知识和客户承诺的商业制造商。

Lifecore 的质量体系确保既定的流程和设备在其整个生命周期内都保持在经过验证的状态。我们的内部验证专家确保对灭菌过程、受控环境、设备和清洁过程进行例行监控和重新验证，以确保其持续的可行性和可靠性。

整个 Lifecore 团队通过 Lifecore 既定的质量体系遵守适用的标准、法规和法定要求，致力于患者安全。

Lifecore 的质量体系符合以下要求：

• 21 CFR 820（FDA 质量体系法规）

• 21 CFR 210、211（FDA 良好生产规范）

• EudraLex 第 4 卷（欧盟良好生产规范）

• EN ISO 13485，医疗器械——质量管理体系——监管要求

• 统一的欧洲医疗器械指令 93/42/EEC

• ICH Q7，活性药物成分GMP指南

Lifecore QA 会发布所有批次，并在完成最终批次记录审查后颁发分析证书和合规证书。

任何客户和监管机构的审计都由我们的质量保证和监管部门管理。

QA 与我们的客户密切合作，以迅速回应和调查任何客户投诉。

QA 和监管人员在产品支持团队的协助下，在产品的整个生命周期内管理客户和监管审计。

将所有这些服务保留在内部可为您提供一个中心联系点和更顺畅的合规流程。

Lifecore 的认证项目和产品经理人员拥有数十年的集体经验。您可以通过在客户的开发路径上有效地管理项目，从他们协助客户的成熟历史中受益。

我们项目经理的长期任期意味着，除了记录良好的项目外，还有机构记忆和连续性。随着您的团队根据项目阶段而变化，这些元素对客户来说是无价的。最后，我们将在这里帮助确保您的产品按时、按预算上市并提供可靠的供应。

一旦我们的客户将产品商业化，我们就会指派一名产品经理和产品支持团队来确保就预测和需求要求、发货、年度稳定性研究、包装和流程变更、法规更新和任何其他产品问题进行顺畅的沟通。该产品经理的持续目标是管理您的药物产品的持续供应，以确保您和您的患者可以依靠安全、可靠的供应。

Lifecore 的内部质量控制专家执行无菌检测、生物负载检测和内毒素检测。

大多数其他过程中和最终产品测试是在内部使用各种分析进行的，包括 GC、HPLC 和流变分析。由外部实验室进行的任何专业化验都属于 Lifecore 的物流和质量体系。

Lifecore 在产品的整个生命周期内对客户的药品进行年度稳定性研究。

苏州蚂蚁淘生物科技有限公司成立于2017年，致力于将全球领先的创新产品和前沿技术带入中国，帮助国内科研工作者在第一时间接触世界范围内的技术革命，并分享研发工具的进步带来的技术红利。依托于集团公司深厚的资源和超过400家的国内优质客户群体，生命科学领域的一站式供应链体系，以及高风险生物危险材料进出口平台的优势，蚂蚁淘生物严格筛选国际创新且经过同行验证过的产品和技术，引入中国市场，开发、孵育和推广。公司的未来将立足于实验室大数据整合和电子商务，结合严格的品牌筛选、创新的营销模式、专注的应用支持和坚实服务，帮助实现生命科学产业链的简单和高效。