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自 1982 年以来，Lifecore 一直是透明质酸钠生产的全球领导者。

我们的研究级透明质酸钠以粉末形式提供，提供标准和定制修改选项，以确保您获得科学论文和产品开发所需的一致质量。

标准产品选项

分子量 (MW) 范围为 100KDa 至 1.8MDa 的透明质酸钠是从符合欧洲药典和日本药典透明质酸钠专论以及 Lifecore Biomedical 的药物规格的批次中分装的。低于 100KDa 的 MW 来自这些药物批次，通过水解和有限的额外加工。

送货选项

Lifecore 现在为我们的研究产品提供两种运输选项：

FedEx Priority Overnight和FedEx 2 Day

所有订单都将在带有冰袋的隔热托运人中发货。

定制透明质酸钠

在我们超过 35 年的行业经验中，我们见证了透明质酸钠的用途不断发展和演变。因此，除了这些标准选项外，我们还可以根据您的规格和规模定制和修改透明质酸钠。

使世界各地的患者取得进步成为可能。

30 多年来，我们就是这样做的。作为制造和供应透明质酸钠 (NaHy) 的全球领导者，超过 9000 万患者受益于我们经过认证的医药级 NaHy。我们正在利用我们在处理高粘性溶液方面的专业知识来扩展我们的合同开发和商业制造服务，以解决复杂的药物开发挑战。

Lifecore Biomedical, Inc. 是 Landec Corporation（纳斯达克代码：LNDC）的全资子公司。我们始终致力于确保我们的产品符合美国食品和药物管理局、欧洲共同体和其他国际机构制定的最高标准的质量和服务。

我们经营着两个通过 ISO 13485 和 GMP 认证的设施，这是质量体系保证和合规性的国际标志。

Lifecore 是一家提供全方位服务的 CDMO，随时准备与您合作，将您的注射药物产品项目变为现实。

我们的团队致力于帮助开发肠胃外药物灌装解决方案。我们专注于处理具有挑战性和难以配制的药品、无菌过滤器和无菌灌装。

我们与对肠胃外药物产品有想法的客户合作，并帮助将该想法转化为用于临床试验的可制造产品。

药物开发过程可能很复杂。我们在整个开发计划中与您密切合作——从配方到工艺开发和分析方法开发再到验证。我们在整个过程中牢记最终目标，并与您合作开发可扩展且可转移到商业制造的过程。

药品制剂开发始于对原料药的了解。我们的专家与您一起定义和理解预期用途、所需性能标准、药品特性、分销、储存和稳定性。

Lifecore 经验丰富的制剂科学家与您的制剂科学家密切合作，以确保知识转移和设计满足您要求的高效药品制造工艺。

我们拥有经过验证的专业知识，可以使用您产品的 CQA 进行广泛的 DoE 研究。风险管理技术可用于确保过程风险得到充分缓解。

例如：

暴露在光、氧气和极端温度下
混合条件和真空条件
配方容器/管道的构造材料
主要容器组成得到充分缓解

Lifecore 拥有数十年的经验，使用其专有的过滤系统，对非常高粘度的溶液（>100,000 cps 透明质酸钠溶液）进行过滤消毒，同时符合过滤消毒的行业标准。

我们的工程师和过滤专家可以帮助您解决最具挑战性的产品过滤问题。开发完成后，我们的验证工程师会确保您拥有经过验证的强大过滤系统。

在药品灭菌开发过程中需要考虑两个独立的因素：

初级灭菌通常通过无菌过滤完成，但有时也通过加热或辐射完成。可以在配方开发中探索初级灭菌的其他途径。
将用于无菌手术领域的药品是二次灭菌的。注射器外表面和包装内表面均经过环氧乙烷 (EO) 处理。
Lifecore 的工艺开发和验证专家与合格的承包商合作，设计符合环氧乙烷灭菌行业标准要求的二次灭菌参数。

此外，我们在满足伽马辐射、电子束和蒸汽行业标准的终端灭菌方面拥有丰富的经验。我们与外部供应商合作以验证适当的周期。

根据药品的要求，可以测试各种灌装条件并设计设备。Lifecore 的开发团队在以下方面拥有丰富的经验：

水溶液和非水溶液
气体覆盖层
真空灌装和真空加塞
加热或冷藏的馅料
在弱光条件下填充

我们的经验有助于确保我们能够应对潜在的挑战，并快速准确地解决问题。