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蚂蚁淘是生物试剂电商平台， 主营：海外试剂抗体，进口实验仪器，海外诊断原料等生物医学科研用品进口。我司希望借助互联网平等而开放的力量，矢志实现生命科学领域全球的信息同步与标准化，简化科学家的采购流程，节省科学家宝贵时间。如需商业合作，请联系info@ebiomall.com 。
Lifecore 的业务是药物、医疗器械和透明质酸钠的开发和制造。我们为您节省时间并减少障碍，因此您可以将精力用于重要的事情：改善世界各地患者的生活。我们在所有运营过程中都小心翼翼地确保质量。我们认识到，我们企业的存在和持续成功取决于我们履行对五个关键群体的责任的程度。
我们的员工我们的员工是我们最大的资源。我们致力于他们的成长、发展和参与。取悦客户每个员工都会产生影响，我们每天都在努力超越客户的期望。100% 第一次就对我们力求在每天所做的一切中取得 100% 的成功和卓越。持续改进我们通过不断消除浪费和每天努力变得更好，积极寻求持续改进流程。制药业的优雅视觉证据表明我们在所做的一切中都提供最高质量并符合最高标准。关怀 我们以诚信和同情心行事，为患者、客户、我们的社区以及彼此提供支持。
我们的客户
我们的首要责任是对我们的客户及其患者。没有它们，我们的业务就缺乏目的和价值。我们努力通过提供最优质的产品和服务来满足他们的需求，从而脱颖而出。我们的价值理念是提供可靠、及时和专业的最佳服务和产品。
我们的员工
我们对员工负有深厚的个人责任。作为机会均等的雇主，我们努力营造一个环境，让每位员工都有机会发展自己的技能。我们期望根据员工对公司成功的贡献给予相应的奖励。我们的重点是提供一种氛围，使这些员工能够更长时间地保留下来，从而丰富公司的经验基础。
我们的企业业务合作伙伴
我们致力于在与商品和服务的供应商和合作伙伴的所有关系中保持诚实和正直。我们要求高但公平；根据质量、服务和价格评估我们的供应商。
我们的社区
我们将社区参与视为一项重要义务和可行的业务目标。在我们经营的地区支持有价值的社区项目，有助于社区的健康和福祉，从而为我们的员工提供更好的工作场所和更好的商业环境。我们相信公司应该努力成为世界的企业公民和我们资源的好管家。
股东
我们的股东受益于我们对客户、员工、合作伙伴和社区的关注。
可持续性
我们是改善世界各地患者生活的公认领导者。但这不仅仅是为了改善患者的健康。这也是关于改善和增强地球的健康。这就是为什么我们致力于利用我们的专业知识和解决问题的能力对我们所服务的生活和社区产生真实、可衡量和持久的影响。
Lifecore 是一个提供全面服务的 CDMO，提供填充和完成功能。我们专注于制造具有挑战性且难以配制的药品、无菌过滤器和无菌灌装。
我们才华横溢的供应链专家与客户合作，识别、采购和采购所有原材料。我们经验丰富的技术人员会配制您的药品，对其进行无菌过滤，以无菌方式将其装入注射器或小瓶中，并进行完整的目视检查。包装是使用最先进的包装设备完成的，允许自动组装、在线相机验证、序列化和通过您的供应链进行跟踪、QC 测试、QA 审查和批次发布，在供应给您的分销系统之前完成制造。
药物开发过程可能很复杂，沿途有许多阶段和挑战。这就是为什么您需要一家拥有值得信赖的经验、知识和客户承诺的商业制造商。
Lifecore 的质量体系确保既定的流程和设备在其整个生命周期内都保持在经过验证的状态。我们的内部验证专家确保对灭菌过程、受控环境、设备和清洁过程进行例行监控和重新验证，以确保其持续的可行性和可靠性。
整个 Lifecore 团队通过 Lifecore 既定的质量体系遵守适用的标准、法规和法定要求，致力于患者安全。
Lifecore 的质量体系符合以下要求：
21 CFR 820（FDA 质量体系法规）
21 CFR 210、211（FDA 良好生产规范）
EudraLex 第 4 卷（欧盟良好生产规范）
EN ISO 13485，医疗器械——质量管理体系——监管要求
统一的欧洲医疗器械指令 93/42/EEC
ICH Q7，活性药物成分GMP指南
Lifecore QA 会发布所有批次，并在完成最终批次记录审查后颁发分析证书和合规证书。
任何客户和监管机构的审计都由我们的质量保证和监管部门管理。
QA 与我们的客户密切合作，以迅速回应和调查任何客户投诉。
QA 和监管人员在产品支持团队的协助下，在产品的整个生命周期内管理客户和监管审计。
将所有这些服务保留在内部可为您提供一个中心联系点和更顺畅的合规流程。
Lifecore 的认证项目和产品经理人员拥有数十年的集体经验。您可以通过在客户的开发路径上有效地管理项目，从他们协助客户的成熟历史中受益。
我们项目经理的长期任期意味着，除了记录良好的项目外，还有机构记忆和连续性。随着您的团队根据项目阶段而变化，这些元素对客户来说是无价的。最后，我们将在这里帮助确保您的产品按时、按预算上市并提供可靠的供应。
一旦我们的客户将产品商业化，我们就会指派一名产品经理和产品支持团队来确保就预测和需求要求、发货、年度稳定性研究、包装和流程变更、法规更新和任何其他产品问题进行顺畅的沟通。该产品经理的持续目标是管理您的药物产品的持续供应，以确保您和您的患者可以依靠安全、可靠的供应。
Lifecore 的内部质量控制专家执行无菌检测、生物负载检测和内毒素检测。
大多数其他过程中和最终产品测试是在内部使用各种分析进行的，包括 GC、HPLC 和流变分析。由外部实验室进行的任何专业化验都属于 Lifecore 的物流和质量体系。
Lifecore 在产品的整个生命周期内对客户的药品进行年度稳定性研究。
我们的团队致力于帮助开发肠胃外药物灌装解决方案。我们专注于处理具有挑战性和难以配制的药品、无菌过滤器和无菌灌装。
我们与对肠胃外药物产品有想法的客户合作，并帮助将该想法转化为用于临床试验的可制造产品。
药物开发过程可能很复杂。我们在整个开发计划中与您密切合作——从配方到工艺开发和分析方法开发再到验证。我们在整个过程中牢记最终目标，并与您合作开发可扩展且可转移到商业制造的过程。
药品制剂开发始于对原料药的了解。我们的专家与您一起定义和理解预期用途、所需性能标准、药品特性、分销、储存和稳定性。
Lifecore 经验丰富的制剂科学家与您的制剂科学家密切合作，以确保知识转移和设计满足您要求的高效药品制造工艺。
我们拥有经过验证的专业知识，可以使用您产品的 CQA 进行广泛的 DoE 研究。风险管理技术可用于确保过程风险得到充分缓解。
例如：
暴露在光、氧气和极端温度下
混合条件和真空条件
配方容器/管道的构造材料
主要容器组成得到充分缓解
Lifecore 拥有数十年的经验，使用其专有的过滤系统，对非常高粘度的溶液（>100,000 cps 透明质酸钠溶液）进行过滤消毒，同时符合过滤消毒的行业标准。
我们的工程师和过滤专家可以帮助您解决最具挑战性的产品过滤问题。开发完成后，我们的验证工程师会确保您拥有经过验证的强大过滤系统。
在药品灭菌开发过程中需要考虑两个独立的因素：
初级灭菌通常通过无菌过滤完成，但有时也通过加热或辐射完成。可以在配方开发中探索初级灭菌的其他途径。
将用于无菌手术领域的药品是二次灭菌的。注射器外表面和包装内表面均经过环氧乙烷 (EO) 处理。
Lifecore 的工艺开发和验证专家与合格的承包商合作，设计符合环氧乙烷灭菌行业标准要求的二次灭菌参数。
此外，我们在满足伽马辐射、电子束和蒸汽行业标准的终端灭菌方面拥有丰富的经验。我们与外部供应商合作以验证适当的周期。
根据药品的要求，可以测试各种灌装条件并设计设备。Lifecore 的开发团队在以下方面拥有丰富的经验：
水溶液和非水溶液
气体覆盖层
真空灌装和真空加塞
加热或冷藏的馅料
在弱光条件下填充
我们的经验有助于确保我们能够应对潜在的挑战，并快速准确地解决问题。
热心细致的服务态度打造温暖亲切的购物氛围，有任何问题欢迎随时联系我们！
苏州蚂蚁淘生物科技有限公司
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