Miacom Diagnostics GmbH 和 MetaSystems GmbH 宣布开发一种超快速超级细菌检测,可在 30 分钟内区分多重耐药菌株 (MRSA) 和正常菌株, 临床上最突出的病原体金黄色葡萄球菌的敏感菌株 (MSSA)直接从样品中提取,无需样品制备或昂贵的目标扩增。该检测现已进入临床试验阶段,并将被引入欧洲市场,为医生提供一种新的解决方案,以便对患有败血症或肺炎等医院获得性感染的患者进行适当的抗生素治疗。这是第一次,它没有检测到导致耐药性的基因突变,而是显示了生物体的耐药表型。由于经常观察到新的突变,这种方法独立于抗性菌株的新遗传变异,因为此类突变的结果将始终导致相同的表型变异,使这种方法比现有的基于 PCR 的方法具有很大的优势。
新检测遵循 MetaSystems 和 Miacom Diagnostics 选择的路径,最初可用于 Metafer RPI 平台,允许在使用 Miacom 的标准直接多重成像程序制备样品后直接进行自动化、高通量载玻片分析。MRSA/MSSA 区分可作为筛选葡萄球菌属的独立检测方法提供 用于 MRSA 或作为联合多重检测检测败血症中 10 多种重要的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌。与 miacom 的所有分析一样,该分析依赖于 FDA 批准的直接多重成像 (DMI) 技术,该技术允许直接测试患者材料,而无需以多重方式进行扩增,在一次测试中区分多达 14 种病原体。细菌菌株的鉴定是通过检测分子探针在发现它们的特定目标分子时发出的荧光而成为可能的。
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Miacom 诊断公司专注于对引起急性全身性疾病的病原体进行体外诊断测试。所有试剂盒均可直接从标本中同时检测临床相关病原体,并在 30 分钟内提供结果。在欧洲,Miacom 已经将几种快速测试商业化,包括用于重要全身性传染病(如败血症和肺炎)的诊断工具。所有试剂盒均设计为经济实惠的多重测试,可在单个显微镜载玻片上检测和区分多达 14 个细菌目标。