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Allele Biotech等位基因揭示了如何在cGMP下进行高效的iPSC培养

2020年7月14日，东部夏令时间06:00 AM

圣地亚哥-（美国商业资讯）

在由同行评审杂志Current Protocols在网上预出版物上发表的最新论文中，Allele Biotechnology的科学家和cGMP运营经理针对iPSC（诱导性多能干细胞）和其他类型的iPSC制造商提出了一系列分步协议干细胞，具有简化的洁净室实践，可用于培养临床级细胞产品。另外，在本文的开放获取版本中，Rivera 等人。  提供cGMP级培养基的来源，关键试剂，设备，以及冷冻iPSC库存的分割，储存和解冻过程中采取的关键步骤。

这是同一本杂志上一系列协议出版物的延续，等位基因提供了使用cGMP材料进行mRNA重编程和生成iPSC的程序。建立等位基因自己的iPSC专用cGMP设施五年后，经过三年的实际生产，所获得的知识已被提炼到最新出版物中，描述了成功制备用于细胞和基因疗法的多能干细胞的关键要素。

由等位基因开发的mRNA重编程技术已被证明是高效，一致且可重现的。它允许生成比其他方法更好地概括人类胚胎干细胞分子特征并具有更快动力学的iPSC。业已由多个团队以最小的线对线差异成功地测试了由Allele使用已发布的协议生成的iPSC线的分化潜能，针对十多种不同的细胞类型。

Wang Jiwu Wang博士和他的合著者指出：“针对iPSC培养的这一经过全面测试的方案已针对有效的iPSC增殖和干性进行了优化。它允许完全符合cGMP标准的可扩展制造操作；它可以被任何cGMP设施采用，为生成用于临床应用的iPSC提供了一个有价值的平台。此外，该平台的设计允许轻松地将封闭细胞培养系统转换为自动化系统，这有利于可扩展性和可控性，并减少了操作员引入的可变性，这是等位基因积极参与的发展方向。”

Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc.是一家探索生物学流程的作用机制以开发面向生物医学研究者的技术和产品的私人公司，总部位于圣迭戈。Allele采用专利非整合细胞再编程方法，以实现药物发现和细胞疗法，包括人类和非人类灵长类iPS细胞、GMP级人类iPS 细胞及其衍生物、分化细胞类型。凭借在基因组修饰和基于细胞的感应器/报告器领域的额外专项技能，Allele可提供先进的细胞和检测开发解决方案。Allele还开发了品种广泛的试剂，包括camelid衍生的纳米抗体、优良的荧光蛋白和流式细胞计数器检测试剂盒。凭借其在Pol III 促进子驱动的siRNA、shRNA和miRNA中的专利，公司还是RNAi领域的领导者。新设施位于6868 Nancy Ridge Dr., San Diego, CA 92121。该收购的交易日期为2015年6月8日。

Allele Biotech临床诱导多能干细胞（iPSC）重编程和细胞分化

在过去的十年中，Allele Biotechnology已开发并申请了专利（USPTO 10119150、10155929），该专利基于非整合mRNA技术的iPSC专有重编程和分化方法，可实现iPSC的临床应用。基于mRNA的重编程可实现对试剂的精确化学计量控制，并以无与伦比的效率产生强大的干细胞。

我们的技术团队针对cGMP生产采用了所有与USFDA标准完全兼容的方法和试剂。这些方法已经在我们的圣地亚哥cGMP设施中进行了验证，并且可以在我们的设施中使用（已许可用于各种项目）。

AlleleX品牌 历史介绍:苏州蚂蚁淘生物科技有限公司，作为一家生命科学领域的高科技生物公司，目前代理销售二十多家欧美著名生物技术公司的产品，覆盖了免疫学、细胞生物学、分子生物学、药物筛选、生物制药、食品检测、疫苗生产等领域。