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StremChemical试剂采购 美国strem公司

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定制合成和CGMP

StremChemical定制合成和工艺开发在最严格的信任下进行。

利用项目计划和定期的沟通来确保满足客户对质量和交付的期望。制造由经验丰富的技术人员(学士学位和博士学位)进行。化学家。

在广泛的反应范围内提供定制合成工作,包括那些需要使用高压反应器和条件的反应。也可以提供中试规模。

反应能力包括:

  • 还原性烷基化

  • 胺化

  • 氨解

  • 不对称合成

  • 羰基化

  • 手性化学

  • 脱氢

  • 甲酰化

  • 加氢甲酰化

  • 氢化

  • 液氨反应

  • 季铵化

  • 还原,催化

定制合成

 

cGMP当前良好生产规范

对于制药应用,API(活性药物成分)和中间体的生产是根据我们现行的“良好生产规范”(cGMP)在我们自1988年开始运营的千实验室中进行的(10,000级)工厂进行的。

cGMP

可使用cGMP进行制造的完整文档,包括稳定性研究的验证。活性药物主文件(DMF)在包括美国,欧洲和澳大利亚在内的20多个国家/地区得到维护(见下文)。

纽伯里波特工厂在2020年接受了食品和药物管理局的检查。

Strem监管文件清单

顺铂

  • 美国FDA DMF#7017 1987年6月15日

  • 法国EDMF参考编号2004–006,2004年3月18日

  • 德国EDMF参考编号11.02–3620–629 2007年12月23日

  • 捷克共和国EDMF参考编号4309STREM1105A04 2007年12月

  • 奥地利EDMF ASMF07263;2007年12月

  • 比利时EDMF 2007-1328;2007年12月

  • 西班牙EDMF 237/2007 2007年12月

  • 意大利EDMF AIN / 2007/5202 2007年12月

  • EDMF也已于2007年在塞浦路斯,爱沙尼亚,法国,希腊,爱尔兰,拉脱维亚,立陶宛,卢森堡,马耳他,荷兰,波兰,葡萄牙,罗马尼亚,斯洛伐克,斯洛文尼亚,英国提交了申请


卡铂

  • 美国药品总局档案15938,2002年4月11日

  • 欧洲适用性证书编号R1–CEP 2002–129–Rev 01,2008年1月18日

  • 2003年5月7日,澳大利亚药品总文件2003/18057

  • 比利时毒品总档案671,2002年3月12日

  • 挪威毒品主文件03–2687,2003年3月14日

  • 卢森堡毒品主文件(11/2005)

  • 申请人部分的未注册申请已于2003年2月5日提交给丹麦,英国,芬兰,法国,希腊,爱尔兰,意大利,荷兰,葡萄牙,西班牙,瑞典


帕米膦酸

  • FDA DMF#12803 1997年12月22日

  • 加拿大毒品主文件2001–007,于2007年2月更新

  • 2007年8月澳大利亚药品总档案2007年8月


甲吡唑

  • FDA DMF#19978,2006年12月13日


盐酸右美托咪定

  • 美国药品总案卷24202,2011年12月15日(由Strem的合作伙伴管理)


根据cGMP,没有可用的公共法规备案,还生产了其他产品。



Strem Chemicals的使命是及时提供高纯度的特种化学品。质量是所有产品和服务中最关键的组成部分。由于Strem注重质量,因此大多数产品的纯度都很高,通常为99%,有些产品的金属纯度为99.9999%。

与生产环境不同,在生产环境中,质量保证程序可能会识别不合格的化学物质,科学家在研究中通常依赖于供应商的质量程序和文件。如果这些操作不当,那么劣质化学药品可能会杀死一个伟大的研究构想!Strem利用针对每种产品量身定制的全面分析技术来确保质量。自成立以来,Strem的所有目录均列出了每种产品的“颜色和形式”,因为它们是质量的主要指标。



索尔维与Strem签署磷专业分销协议

马萨诸塞州纽伯里波特市(2020年8月4日)-索尔维与高纯度特种产品制造商Strem Chemicals,Inc.签署了全球分销协议,以满足其特种磷产品的商业采样和研究要求。

该协议涵盖了ALBRITE®,AMGARD®,CYPHOS®,CYPHOS®IL,CYTOP®和RHODAPHOS®产品线的一系列Solvay产品,这些产品线是由Technology Solutions全球业务部门开发和制造的。这些产品可用作催化剂和催化剂配体,萃取剂,电子材料,基因组学试剂以及各种材料/制剂。苏威的产品具有磷基技术的独特优势和性能,包括高热稳定性,可调的溶解度,电子和空间特性,强大的还原能力,手性等。

该合作伙伴关系将苏威的领先磷产品组合带给Strem的客户,而苏威及其客户则受益于Strem在科学界的良好信誉,一流的采样和包装,广泛的产品范围以及优质的客户服务。

“ Strem对与索尔维的这种伙伴关系感到很兴奋,这种伙伴关系建立在多年的合作关系之上,” Strem Chemicals首席执行官Ephraim S. Honig说。“ Strem可以与磷基化学品一起服务于许多相同的最终用途市场和应用,我们很高兴能够为我们的全球R&D客户及其早期产品开发项目提供高质量的商业级产品。我们的客户现在可以通过从Strem采购磷基Solvay化学品开始他们的项目。他们对自己的项目能够成功充满信心,因为他们所获得的产品符合Strem期望的最高质量标准。”

“ Strem的方法与Solvay的方法非常吻合,” Solvay技术解决方案全球业务部门的Phosphorus Specialties全球业务开发经理Eamonn Conrad说道。像索尔维一样,该公司致力于提供高纯度的磷专用化学品,其全球供应链和强大的技术支持可缩短交货时间。我们期待与Strem合作,并帮助他们的客户解决技术难题并释放新的商机。”

我们的网站上或通过Solvay了解 Solvay的Phosphorus Specialties产品组合

关于Strem Chemicals,Inc.

Strem Chemicals,Inc.成立于1964年,是一家私人生产和销售高纯度特种化学品的公司。Strem的主要产品包括催化剂,配体(尤其是基于磷的那些),有机金属,羰基金属,CVD / ALD前体和纳米材料。其产品用于研发和商业规模应用,尤其是在制药,微电子,化工和石化行业。Strem Chemicals还提供定制合成,工艺开发和cGMP制造服务。Strem是一家通过ISO 9001认证的公司。有关更多信息,请访问www.strem.com。

关于苏威

苏威是一家科学公司,其技术为日常生活的许多方面带来好处。索尔维在64个国家/地区拥有超过24,100名员工,将人员,思想和要素结合在一起,以重塑进步。集团力求通过为所有人创造可持续的共享价值,特别是通过围绕三个支柱制定的索尔维“一个星球”计划:保护气候,保存资源和改善生活。该集团的创新解决方案有助于在家庭,食品和消费品,飞机,汽车,电池,智能设备,医疗保健应用,水和空气净化系统中找到更安全,更清洁和更具可持续性的产品。成立于1863年的苏威公司目前在全球绝大多数业务中均位居全球三大公司之列,2019年的净销售额达102亿欧元。索尔维在布鲁塞尔泛欧交易所(SOLB)和巴黎以及美国上市,其股票(SOLVY)通过一级ADR交易。了解更多www.solvay.com。



苏州蚂蚁淘生物科技有限公司成立于2017年,致力于将全球领先的创新产品和前沿技术带入中国,帮助国内科研工作者在第一时间接触世界范围内的技术革命,并分享研发工具的进步带来的技术红利。依托于集团公司深厚的资源和超过400家的国内优质客户群体,生命科学领域的一站式供应链体系,以及高风险生物危险材料进出口平台的优势,蚂蚁淘生物严格筛选国际创新且经过同行验证过的产品和技术,引入中国市场,开发、孵育和推广。公司的未来将立足于实验室大数据整合和电子商务,结合严格的品牌筛选、创新的营销模式、专注的应用支持和坚实服务,帮助实现生命科学产业链的简单和高效。


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