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从GMP实验室到GMP制造的完整解决方案'在我们的Reading设施中,我们提供完整的cGMP制造,以支持在最大50 L的反应器中进行的第1阶段和第2阶段的临床试验,并在负90 o C至200 o C的温度下运行。新西兰。
cGMP生产具有全面的分析能力,包括方法开发,鉴定和确认以及降解和稳定性研究,规格开发以及对所有进料原料和中间体的全面QC测试。我们的分析设施配备有合格的设备,这使我们能够支持项目的所有阶段。

为了支持非GMP和GMP实验室,我们拥有新的分析设施,可为所有合成化学和药物生产活动提供支持。
分析部门提供以下服务,产品的质量控制发布,杂质分析,规格制定,方法开发和验证。此外,我们能够提供根据ICH指南进行的稳定性试验,并准备法规文件。

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我们的核心技术包括:
•路线设计
•卓越的工艺开发,优化和规模扩展
•工艺验证
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专业的制造能力包括:
•糖-蛋白质/固体支持物共轭化学
•氧化反应
•内酯
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