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医生，诊所，卫生当局和伦理委员会依靠过去28年来Schircks实验室以富有同情心的使用/命名患者为基础提供的四氢生物蝶呤的供应。由于四氢生物蝶呤缺乏是一种非常罕见的疾病，因此无法进行有组织的临床试验。

在1999年，发现更大的PKU / HPA患者组也对Schircks Laboratories四氢生物蝶呤的治疗有反应。组织临床试验并由Biomarin收集数据，并在2007年FDA批准后，他们开始供应美国市场2008.四氢生物蝶呤是一种孤儿药。特殊规定适用于此产品的销售。 Merck Serono于2008年12月2日在欧洲获得销售四氢生物蝶呤（sapropterin）的上市许可。一旦Merck Serono将其产品Kuvan投放市场，Schircks Laboratories就有法律义务停止向欧洲出售四氢生物蝶呤。我们将随时向您通报变更情况。

Biomarin和Merck Serono只会出售未经分类的100毫克sapropterin片剂。

由于他们的产品已经在大批患者身上进行了广泛的临床试验，因此预计平板电脑的成本将高于Schircks实验室提供的成本。

但是，预计健康基金更有可能涵盖具有上市许可的产品。

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