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核苷/核苷酸类似物反转录酶 抑制剂(NRTI)

病毒学抑制的艾滋病人服用非核苷类逆转录酶抑制剂NNRTI)会出现精神方面的副作用,或者那些服用含有NNRTI的多重用药方案的患者想要简化方案目前尚无合适的替代方案。

来自英国切尔西和威斯敏斯特医院的研究人员发现埃替格韦(elvitegravir)cobicistat,恩曲他滨和替诺福韦酯(替诺福韦)联合使用的疗效与含NNRTI的方案相当。该研究结果发表在2014年7月的《柳叶刀》上。

该研究是一项为期96周,多中心,随机,开放标签的临床3B期试验。该研究的纳入标准为成人(≥18年),血浆HIVRNAHIV-1病毒载量低于50拷贝/毫升,至少接受6个月的NNRTI加恩曲他滨和替诺福韦治疗。

用计算机生成的随机序列,参与者按2:1随机分配到转换组(转换为elvitegravircobicistat,恩曲他滨和替诺福韦联合治疗)和非转换组(继续接受NNRTI联合恩曲他滨和替诺福韦治疗)。按照筛选时依法韦仑的使用情况进行分层。关键的入选标准包括没有病毒学失败的历史和估计肾小球滤过率(eGFR)大于70毫升每分钟。

 主要终点事件是48周时血浆病毒载量低于50拷贝/毫升患者比例。这项试验正在进行中,已在ClinicalTrials.gov注册,编号为nct01495702

从20111229日到20121213日,研究共纳入了439例患者:其中转换组290名,未转换组143名。48周时,转换组的290例患者中有271例(93%)的血浆病毒载量低于50拷贝/毫升,未转换组的143例患者中有126例(88%)。研究人员没有检测到由于治疗引起的突发性事件。由于安全事件导致停药在两组都少见:转换组有6例(2%),非转换组有1例(1%)。

研究结果表明,当病毒学抑制的艾滋病人服用非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)出现精神方面的副作用,或者那些服用含有NNRTI的多重用药方案的患者想要简化方案时,埃替格韦(elvitegravir),cobicistat,恩曲他滨和替诺福韦酯(替诺福韦)联合使用可以作为一个备选方案。这种方案有效而且患者的耐受性强。


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