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公司历史

SeraCare成立于1984年,已经成为诊断测试行业值得信赖的合作伙伴和全球供应商,通过创新技术,质量控制,试剂和生物材料推动临床基因组学,分子和血清学诊断的发展。

SeraCare是经过ISO 13485认证的制造商,具有包括完整的QC解决方案和强大的自定义功能在内的先进技术,它是参考标准的领导者,以实现精准医学的承诺并确保基于NGS的测试提供商,IVD开发人员和制造商的正确结果,和临床实验室。

我们的根源

我们在1980年代的早期历史表明,当SeraCare开发出业界首个血清转换面板时,我们致力于为诊断专家提供支持SeraCare对血清学的关注一直持续到1990年代,在那里我们确立了血浆置换的领导者,并更加注重IVD原材料。

通过战略性收购和整合,我们扩展了研发能力,这对于在2000年代初随着分子诊断行业的需求不断发展至关重要。我们的专业知识使我们能够认识到下一代测序(NGS)和伴随诊断程序在临床上日益增长的应用。

持续进步

2012年,Linden Capital Partners收购了SeraCare,并介绍了我们的首席执行官Charlie Mamrak和值得信赖的领导团队,他们将继续扩大SeraCare的专业领域,以期通过对疾病的全球了解来改善生活质量。极致品质的持续发展,更高的效率以及对满足不断发展的IVD行业需求的关注,使SeraCare如今发展到了值得信赖的状态,每天为全球90%以上的顶级IVD制造商提供服务,其客户基础在不断增加。

2013年,SeraCare收购了KPL,这是SeraCare产品组合的战略性补充,KPL是一家拥有30多年历史的可信赖且经验丰富的一级和二级抗体供应商  ,以及质量控制应用所需的试剂和参考材料。SeraCare还在AccuType产品组合中引入了其全球HIV-1分离株,并推出了AccuPlex重组病毒技术,从而能够开发定制的重组对照和参考材料。

支持临床基因组学诊断

2015年,我们扩大了在马里兰州盖瑟斯堡的研发设施,并成立了一个新的临床基因组学业务部门,专注于技术和产品的开发,以实现安全有效地扩展精密医学驱动的诊断技术。了解到我们的客户正在过渡到更多的数据密集型诊断方法并采用新技术后,该业务部门成立了,旨在开发创新的解决方案,以支持准确,精确地使用NGS和数字PCR等高级诊断平台。

我们的产品线不断涌现出用于肿瘤学,生殖健康,传染病和遗传病的新产品,以支持客户对临床基因组学诊断的开发和验证工作。在这段时间里,我们引入Seraseq技术来开发高质量的NGS参考材料。其他和正在进行的开发包括用于血液恶性肿瘤,实体瘤和液体活检分子分析的参考材料。2017年,我们推出了功能强大且易于使用的iQ   NGS QC管理软件,该软件使临床实验室变得简单,可确保最佳的NGS测定性能并保持合规性。

为客户提供支持的支柱

如今,SeraCare拥有150多名员工,继续在马萨诸塞州米尔福德市的公司总部之外运营。我们的公司在米尔福德拥有三家工厂,在马里兰州盖瑟斯堡拥有我们的研发中心,致力于为该行业进行持续的商业开发,制造和分销质量控制产品。凭借广泛的全球网络和30多年的经验,随着技术和客户需求的发展,我们将继续满足IVD制造商,临床实验室和生命科学研究人员的客户需求。



SeraCare的KPL产品组合提供了多种试剂和测定试剂盒,可在ELISA,印迹法和免疫组化等免疫测定中提供出色的性能和一致的质量。我们的试剂有助于优化信噪比,从而为所有免疫测定平台提供最高的灵敏度和特异性。我们 向全球的体外诊断,生物制药,生物技术和食源性病原体测试制造商提供抗体和免疫测定试剂我们的试剂是全球范围内可买到的人和动物体外诊断试剂盒,过程中测试规程和高通量筛选应用程序的组成部分。


Seracare临床基因组学

对诊断结果的信心无非重要。这就是为什么我们致力于帮助科学家和临床医生建立和实施更好的临床基因组学检测方法的原因。我们独特的工具可加快开发速度,提高鲁棒性并更好地表征基于NGS的分析。实验室依靠SeraCare了解其质量控制挑战并提供全面的解决方案。



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