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与Omicron产品质量有关的两个标准是化学纯度和同位素富集水平。前者是通过各种分析方法建立的,包括HPLC,GLC和NMR。通常,将这些方法中的一种或两种以上结合物理测试(例如熔点和旋光度)使用时,足以证明我们产品的纯度。


一个相关的问题是产品的水合状态,这关系到消费者的实际成本(即,您是否为水合水支付高价?)。对于晶体产品,在文献中无法提供信息的情况下,水合状态通过X射线晶体学或卡尔-费休滴定法确定。对于以糖浆出售的Omicron产品,我们假设H 2 O占糖浆重量的20%,这是根据在我们实验室进行的经验研究确定的最大百分比。


很难确定同位素富集水平的问题。用于该测定的两种常用分析方法,即NMR和质谱法,其结果的质量在很大程度上取决于对数据收集和分析的重视程度以及所研究的特定化合物的行为。在Omicron,许多(但不是全部)测定都依靠基于NMR的测定。在下文中,我们简要描述了基于NMR的测定法的一些细节以及用于判断其可靠性的标准。



人类应用

omicronbio所有的标准(非cGMP)产品仅用于研究目的。打算在涉及人类受试者的应用中使用标准Omicron产品的人员对这些应用承担责任,并必须遵守适当的法规,准则和程序。在进行此类研究之前,应咨询监管机构以获取相关信息。在某些情况下,可能需要从美国食品和药物管理局(基于美国的研究)或要进行研究的国家/地区的类似机构获得批准。欧米康将提供支持信息(综合,分析测试等的一般详细信息),以帮助各团体获得这些机构对其研究的正式批准。根据要求,Omicron将超滤要测试无菌性和/或热原性的产品,但需额外收费。建议打算将我们的产品用于体内应用的人,尤其是在人体中使用的人,在使用前,应由合格的代理商对配制和/或重新包装的产品进行适当的独立测试。Omicron将与进行此类测试的小组保密地工作。



omicronbio紫外可见分光光度法

适当时,在Beckman DU Series 70 UV-VIS分光光度计上分析/定量吸收在190-900 nm波长范围内吸收辐射的产品(例如核苷,核苷酸,寡核苷酸)。该仪器可以单波长或扫描模式操作。该软件可用于单组分和多组分定量分析,动力学分析和凝胶扫描。



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