ScheBo ^®  • SARS-COV-2快速™的IgM / IgG的二合一快速测试用于专业用途

从人全血，血清和血浆样品中检测SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体

所述ScheBo ^®  • SARS-CoV的-2快速™是组合免疫层析测试用于SARS-CoV的-2 IgM和IgG抗体的同时检测。

ScheBo ^®  • SARS-COV-2快速™的IgM / IgG抗体：

• 联合抗体测试可
  同时检测SARS-CoV-2 IgM和IgG

• 样本材料：全血，血清或血浆

• 15分钟后即可获得快速测试结果

• CE认证为医疗器械

• 无需其他设备

有可能的使用

所述ScheBo ^® •SARS-CoV的-2快速™是用于从人血清，血浆和全血样品的定性检测SARS-CoV的-2 IgM-和IgG抗体的免疫色谱视觉迅速测试。这是专门用于专业用途的体外诊断测试。
该ScheBo ^® •SARS-COV-2快速™是在SARS-COV-2感染的诊断和早期适应性免疫响应的援助。
2019年12月底，中国公共卫生部门报告了中国湖北省武汉市的几例急性呼吸道综合症病例。中国科学家很快将新型冠状病毒鉴定为主要病原体。该疾病现称为2019年冠状病毒病（COVID-19），而致病性病毒称为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）。它是一种新的冠状病毒，以前在人类中尚未发现。最常见的感染迹象是发烧，咳嗽，呼吸急促，肌肉/关节疼痛，喉咙痛，头痛，恶心和呕吐。在更严重的情况下，感染会导致肺炎，严重的急性呼吸道综合症，肾衰竭甚至死亡。主要的传播是通过咳嗽和打喷嚏时出现的飞沫发生的。这些水滴被其他人通过鼻子，嘴巴和可能的眼睛的粘膜吸收。不能排除通过受污染表面的传播，尤其是在感染者附近。

测试原理

该ScheBo ^® •SARS-COV-2快速™是基于免疫层析法。SARS-CoV-2重组抗原和单克隆抗人IgM / IgG抗体可检测SARS-CoV-2 IgM / IgG特异性抗体。样品中的SARS-CoV-2 IgM / IgG与结合到金颗粒上的SARS-CoV-2重组抗原反应。该复合物沿着膜迁移并到达IgM / IgG测试线，该测试线具有针对SARS-CoV-2 IgM / IgG复合物的单克隆抗人IgM / IgG抗体。
当结果为阳性时，金标记的SARS-CoV-2重组抗原-抗体复合物与IgM / IgG测试线结合，并形成粉红色。当结果为阴性时，样品中不含任何可与IgM / IgG测试线结合的SARS-CoV-2重组抗原-抗体复合物，因此没有颜色可见。控制线（C）的开发可确保正确进行样品的应用和迁移，并确保测试已正确执行。

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ScheBo ® • M2-PK™大便化验用于结肠直肠癌筛查的高度敏感和特异的代谢生物标记物，独立于“大隐血”（FOB）。结肠直肠癌是西方世界上最常见的癌症之一，在美国每年影响约16万人，在欧洲每年影响约37万人，分别导致每年约5.5万人和20万人死亡。如果及早诊断，治愈的机会很高（将近100％）。诊断大肠癌最可靠的方法是全结肠镜检查。但是，这种昂贵的侵入性方法的接受度很低。因此，对于成功的大肠癌筛查程序，必须使用次佳的筛查工具，该工具应该简单，经济，并且最容易为患者所接受。这些工具确定的患者应通过结肠镜检查进一步检查。当前最常用于肠癌筛查的测试是粪便潜血测试（FOBT）。由于它仅能识别粪便中的血液，因此该测试对结肠直肠癌没有特异性。此外，只有出血的大肠肿瘤（如果有的话）可以被识别。迄今为止，针对该主题进行的最大研究是美国退伍军人协会的研究，其中共有2885名参与者接受了全结肠镜检查。结果是只有23.9％的晚期肿瘤患者的粪便潜血试验呈阳性。该ScheBo ®  •   M2-PK™大便化验是肠癌筛检一个全新的方法。以前，只能对粪便中的血液进行非特异性检测，以表明存在肠癌或其前体。借助针对粪便中M2-PK的新ELISA方法，现在可以以高灵敏度和特异性检测出血或非出血性肠癌以及息肉。该测试更准确，因为它不依赖潜血。该ScheBo的主要优势®  • M2-PK ®大便化验有：高灵敏度高特异性不依赖潜血检测出血或肠出血性出血，尤其是> 1cm检测出血或不出血的肠肿瘤不受特定食物的影响无需特殊饮食没有痔疮或肠内其他血液来源的错误结果 一个豌豆大小的样本就足够了»实验室M2-PK ELISA试验代谢生物标志物“ Faecal M2-PK”是结直肠癌（结肠癌）和息肉的筛查参数，并且独立于“ Faecal隐血”（FOB）。»2合1'Combi-Pack'ELISA凳测试，实验室联合ELISA凳测试：M2-PK +血红蛋白：酶生物标志物M2-PK +免疫性粪便潜血测试（iFOBT）»M2-PK快速测试用于所有医疗服务的大肠和其他胃肠道肿瘤的快速测试»2合1快速测试联合快速测试：M2-PK +血红蛋白：酶生物标记M2-PK +免疫性粪便潜血测试（iFOBT）