X品牌 历史介绍:苏州蚂蚁淘生物科技有限公司,作为一家生命科学领域的高科技生物公司,目前代理销售二十多家欧美著名生物技术公司的产品,覆盖了免疫学、细胞生物学、分子生物学、药物筛选、生物制药、食品检测、疫苗生产等领域。
NorthEast BioLab提供药代动力学/药效学(PK PD)研究服务,从早期药物发现到临床eCTD FDA提交及以后。我们提供端到端的PK PD分析服务:体外ADME研究,生物分析方法开发,验证以及用于测试物品和代谢物的制剂和生物样品的分析。此外,我们在临床前和临床研究期间对小分子,蛋白质,肽,抗体(单克隆抗体)等的药代动力学进行非隔室分析在健康受试者,临床前疾病模型或临床患者中使用。我们可以帮助您解释暴露和功效结果,以帮助您清楚地了解药物的PK PD关系。我们在药物发现过程中进行化合物的筛选,优化和表征,以改善DMPK特性并优化您对主要化合物的筛选级联。我们在临床前和临床开发过程中使用经过GLP / GCLP验证的设备,软件和方法,提供生物分析以及毒物动力学或药代动力学评估。我们的科学家很乐意在所有项目阶段为您提供项目和方案设计,研究起诉和数据解释指导的帮助。我们提供详细的经审核的研究报告,以进行样品生物分析和药代动力学或药物代谢动力学,用于药物发现,开发和eCTD提交。此外,我们可以将药代动力学浓度(PC)和药代动力学参数(PP)域合并为CDISC SDTM或SEND格式的结果,以符合向FDA和其他全球监管机构电子提交的要求。我们为您的PK数据管理和计算维护最新且经过充分验证的软件包,包括Certara Phoenix WinNonlin,Watson LIMS,Sciex Analyst,Spectramax等。
Neobiolab免疫原性测定对于测量针对治疗性蛋白质的免疫反应至关重要。这些测试还可以测量各种抗药物抗体(ADA)和可溶性蛋白质生物标志物。这些测量结果会影响剂量选择和药物的安全性。在ADA分析过程中量化的可溶性蛋白质生物标记物可以揭示靶标参与,提供作用机制并预测与药物相关的免疫反应。
用于免疫原性测定的样品包含复杂的基质,可能会产生相当大的干扰并导致不准确。因此,科学家制定了减少免疫原性测试干扰并准确支持治疗性抗体和其他候选药物开发的策略。
NorthEast Biolab在为生物技术和制药公司设计,优化和验证ADA分析方面拥有15年以上的经验。我们分别在临床前和临床阶段对新的生物制剂实施GLP和GCP评估。我们的资深科学家致力于各种免疫原性测试分析,以提供高度敏感和选择性的方法。
在免疫原性测定开发过程的所有阶段,我们的服务均包括以下步骤:
抗体的纯化,修饰和采购
免疫原和抗原制备
细胞系形成
免疫测定的开发和优化
试剂准备
抗药物抗体筛选
滴定和同型

NorthEast BioLab在药物,代谢物和生物标志物的定量以及临床试验试剂盒和生物样品存储方面拥有15年以上的经验。我们由使命驱动的资深科学家团队在提供快速,高质量的药物发现,GLP和临床生物分析服务方面拥有出色的往绩。我们已经完成了500多项临床前和临床研究,并且我们的数据已包含在多个IND / NDA文件中。我们与一些顶尖的生物技术和制药公司以及布朗,达纳·法伯,哥伦比亚,杜克大学,医学博士安德森,莎拉·坎农,斯隆·凯特琳, Moffitt,UChicago,UCSF和Yale。我们完全符合GLP和GCP标准,并通过了FDA审核,DEA附表II-V批准生物分析实验室。
我们是一群雄心勃勃的医疗保健投资者,我们对高质量和创新药物开发和研究的共同热情使科学家们聚集在一起。在寻求促进优质治疗的过程中,我们了解到,要开发用于威胁生命的疾病的药物并将其商业化,就需要科学界内部深厚的伙伴关系。在此原则的推动下,我们于2003年成立了东北生物分析实验室(NorthEast BioLab)–一家精品临床研究组织(CRO)。此后,我们一直致力于为生物技术和制药公司提供量身定制的研发解决方案。
我们的生物分析实验室设施位于康涅狄格州纽黑文。我们是一家以企业家精神和使命驱动的CRO,旨在发挥我们敬业的科学家和分析化学家的全部潜能。多年来,我们已经建立了自己的全方位服务的精品CRO实验室,专门从事发现和开发阶段的药物,仿制药,生物制剂和疫苗的小分子和大分子生物分析。我们力求为每个项目的客户提供动手的灵活性和多功能性以及卓越的优质服务标准。高质量在药物开发计划中发挥着重要作用-尤其是因为我们的客户通常希望以较低的成本加快药物开发和开发。
苏州蚂蚁淘生物科技有限公司专注于为科研工作者提供CST,Abcam,Sigma,biorbyt,Abclonal,AbD Serotec,GeneTex,ENZO,ScienCell,BI,Swant,emfret,Biovision,Roche,Millipore,BD,Life,eBioscience,Thermo,Qiagen,Santa,Peprotech,R&D,ImmunoStar,GenStar,GeneCopoeia,Cusabio,Bioss,NeoBioscience