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Neobiolab我们从早期发现阶段开始提供广泛的PK分析,这是在将潜在药物(NCE)施用给啮齿动物以了解ADME 特性后开始的。一旦找到适合进一步发展的NCE,我们还将提供PK测定法用于剂量范围发现研究,然后提供IND进行啮齿动物和非啮齿动物的毒理学(Tox)研究。在动物中进行的PK研究对于将药物推进临床开发至关重要。此外, 在FDA批准您的IND应用后,我们 通过开发和验证 人体血浆中的生物分析方法提供临床试验期间的临床药代动力学 

通过样品生物分析后计算药物化合物的相关PK参数,NorthEast BioLab可以进一步推进PK研究此外,我们很乐意为您提供研究和方案设计,研究执行,PK数据解释以及有关化合物选择或指导临床前功效测试的剂量水平和间隔的指导。我们在我们的工厂中维护经过充分验证的Phoenix WinNonlin软件,用于非隔室分析(NCA)和PK建模我们的团队可以通过临床开发为您的研究在早期发现中生成生物分析报告,包括针对GLP和GCP研究的正式和经审核的报告。



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苏州蚂蚁淘生物科技有限公司是一家创新型高科技生物公司,以常规生物学实验外包与生物学试剂为基础,放眼于生命科学领域的前沿技术服务,公司技术骨干有着多年的生物学科研背景,毕业于国内外名牌大学,并且有着丰富的项目经验,了解国内外科研行情,我公司力求为每一个客户提专业、针对性的实验方案。我公司以技术服务为支点,和国内外多家生物试剂公司有着密切的业务往来.公司特色技术服务包括:抗体药物研发、噬菌体抗体库、蛋白表达与传化、抗体制备、高通量测序、组学研究、生物信息学分析与方法建立、基础分子生物学技术外包、化学中间体合成、原料药物研发、论文编写等。我公司秉承”诚信做人,认真做事,服务至上“,希望用我们的专业知识和项目经验为国内科研客户解决科研问题,祝您科研之路畅通无阻!

Neobiolab为生物标记物的CRO,NorthEast BioLab在药物发现,临床前和临床研究期间提供端到端的生物标记物分析。我们的科学家拥有丰富的经验,可以建立生物标志物测定以定量各种生物基质(例如血液,血浆,血清,尿液,脑脊液(CSF),器官组织匀浆等)中的蛋白质,肽和小分子。可以进行这些生物标志物研究使用传统的ELISA分析或我们先进的生物标志物分析平台之一(LC-MS / MS,MSD ECL,Luminex Multiplex)。我们提供这些生物标志物测试服务,用于通过定制化验开发或市售化验试剂盒分析您的研究样品:定制生物标志物测定开发,验证和分析我们的定制生物标志物开发服务支持使用专有或市售材料进行分析,例如来自赞助商的抗ID抗体或抗体对。根据研究需要,我们的科学家可以在MSD ECL或Luminex Multiplex平台上单独设置您的生物标志物测定(单重测定)或组合设置以同时分析多种分析物(多重测定)。每个项目都首先咨询我们的生物标记物实验室专家,以确定目标分析物,物种/样品基质,样品数量,QC要求,动态范围和测定平台。然后,进行由标准曲线和QC样品组成的初步运行,以评估所需的多重或稀释条件下的项目可行性。一旦方法开发和协议优化完成后,我们进行生物标志物验证服务,生物分析测量参数,如准确度,精密度和恢复。之后,NorthEast BioLab发布了超链接的生物标志物方法验证pdf报告,记录了您的eCTD提交就绪分析。今后,从GLP临床前研究到临床生物标志物测试,您经过充分验证和强大的生物标志物测定在药物开发的所有阶段都是可靠的。同样,我们了解到您可能已经验证了ELISA测定法,可以在多重生物标志物测定平台上进行转移。Luminex和MSD平台均受益于传统的ELISA分析,但具有使用较小样品量同时分析多种分析物的显着优势。因此,这些平台可提高吞吐量,降低成本和提高灵活性。我们的科学家团队还可以将您现有的ELISA分析无缝转移至Luminex或MSD多重平台。然后可以将转移的测定法单独使用或与其他生物标记物组合使用,以创建一个小组来满足您独特的药物开发和研究需求。使用商业化验和试剂盒的生物标志物检测服务鉴于商业化分析的诱人风险/回报特征,NorthEast BioLab可为生物标志物检测服务提供详尽的菜单,其中包含普通生物基质中600多种分析物。我们使用单重或多重面板提供生物标志物分析服务,可用于免疫学/炎症,心脏病学,毒理学和代谢紊乱等广泛的应用。此外,我们的临床前和临床生物标志物服务包括在人,小鼠,大鼠,狗,猪,非人灵长类动物(NHP)和其他物种中进行细胞因子测试。NorthEast BioLab致力于在MSD和Luminex平台上为您的生物标志物服务提供最佳结果,并紧跟最新技术发展的步伐,从而可以从单个样品中进行小批量多路复用。我们的科学家与行业领先的试剂盒提供商(Meso Scale Discovery,Millipore Sigma,Thermo Fisher Scientific,R&D Systems,Biorad等)密切合作,以准确分析您的生物标志物研究样品。因此,我们供应商的技术支持使我们能够使用预验证的生物标志物板或定制化验板提供可重复且可靠的结果,即使是您最具挑战性的生物标志物服务。我们可以根据制造规格或定制协议执行这些生物标志物实验室服务,以满足您定制的研究和开发目标。在对您宝贵的研究样品进行生物标记分析之前,我们的团队会进行预验证运行以优化测定,例如确定最低所需稀释度(MRD)并根据标准曲线评估质量控制以评估回收率。根据您的法规要求,我们很高兴在这些商业化验中提供生物标志物验证服务,以彻底分析生物分析参数,例如准确度,精密度,灵敏度,稀释效果等。细胞因子测试是我们最受欢迎的生物标志物服务之一,它是许多捕获免疫和炎症反应表达的研究的关键部分。我们在Meso Scale Discovery(MSD)和Luminex平台上均提供多种细胞因子测定分析服务。这些生物标记物的开发和验证服务是完全可定制的,范围从包含一些感兴趣的细胞因子的小样本到更大的预先验证的细胞因子谱面板。在下面,请找到我们一些标准的细胞因子检测面板。面板检测平台分析物V-plex小鼠细胞因子19-plexMSDIFN-γ,IL-1β,IL-2,IL-4,IL-5,IL-6,IL-9,IL-10,IL-12p70,IL-15,IL-17A / F,IL-27p28 / IL-30,IL-33,IP-10,KC / GRO,MCP-1,MIP-1α,MIP-2,TNF-αV-plex人类生物标志物54-plexMSDCRP,Eotaxin,Eotaxin-3,FGF(碱性),GM-CSF,ICAM-1,IFN-γ,IL-1α,IL-1β,IL-1RA,IL-2,IL-3,IL-4,IL -5,IL-6,IL-7,IL-8,IL-8(HA),IL-9,IL-10,IL-12 / IL-23p40,IL-12p70,IL-13,IL-15, IL-16,IL-17A,IL-17A / F,IL-17B,IL-17C,IL-17D,IL-21,IL-22,IL-23,IL-27,IL-31,IP-10, MCP-1,MCP-4,MDC,MIP-1α,MIP-1β,MIP-3α,PlGF,SAA,TARC,Tie-2,TNF-α,TNF-β,TSLP,VCAM-1,VEGF-A, VEGF-C,VEGF-D,VEGFR-1 / Flt-1多重小鼠细胞因子/趋化因子面板Luminex xMAPGM-CSF,IFN-γ,IL-1α,IL-1β,IL-2,IL-3,IL-4,IL-5,IL-6,IL-7,IL-9,IL-10,IL- 12(p40),IL-12,(p70),IL-13,IL-15,IL-17,IP-10,KC,LIF,LIX,MCP-1,M-CSF,MIG,MIP-1α,MIP -1β,MIP-2,RANTES,TNF-α,VEGF,Eotaxin / CCL11Milliplex人细胞因子/趋化因子/生长因子面板Luminex xMAPsCD40L,EGF,嗜酸性粒细胞趋化因子,FGF-2,Flt-3配体,Fractalkine,G-CSF,GM-CSF,GROα,IFNα2,IFNγ,IL-1α,IL-1β,IL-1ra,IL-2,IL-3 ,IL-4,IL-5,IL-6,IL-7,IL-8,IL-9,IL-10,IL-12(p40),IL-12(p70),IL-13,IL-15 ,IL-17A,IL-17E / IL-25,IL-17F,IL-18,IL-22,IL-27,IP-10,MCP-1,MCP-3,M-CSF,MDC(CCL22), MIG,MIP-1α,MIP-1β,PDGF-AA,PDGF-AB / BB,RANTES,TGFα,TNFα,TNFβ,VEGF-A总之,NorthEast BioLab在多个生物标志物测定平台上提供了多种生物标志物测试。我们可以使用传统的ELISA方法或多重生物标记物来分别分析一种或两种分析物的客户样品,从而创建面板,以小样本量获得具有高完整性数据的研究ROI最大化。所有生物标志物研究均已通过适合目的的方法来验证,以满足您的法规要求。立即与我们联系,讨论您的生物标志物研究需求,无论您是处于发现阶段还是准备进行临床分析。


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