实验室诊断风疹：IgG 检测需进一步标准化

风疹是由风疹病毒（RV）感染引起的病毒性疾病。怀孕母亲感染RV会严重威胁到胎儿的健康，育龄期妇女会常规进行RV抗体筛查鉴定。目前通常使用商品化免疫检测法(CIAs)检测风疹病毒特异性抗体IgG(RVIgG)。CIAs根据WHO国际标准校准，报告结果使用国际单位每毫升（IU/mL），临界值通常设置为10IU/mL。

国际单位的使用意味着血清学检测的高度标准化，运用不同检测方法的检测结果完全可进行比较。然而，在检测过程中结合物，检测模式各不相同，在这种情况下，同一血清样本使用不同的CIAs，RVIgG定量结果及其解读可能会不一样。

因此，使用不同的CIAs对风疹免疫进行评估具有一定的困难，为了提供一些关于这些困难的客观数据，EliseBouthry等发表在JournalofClinicalMicroBIOLOGy的一篇文章进行了一项研究，他们针对该项研究结果进行评估并给出建议。

该研究在日常RV筛查时收集共322个阴性或可疑阳性RVIgG结果的血清样本，运用两种参考实验免疫印迹(IB)和中和反应(Nt)对322个样本进行检测，然后运用8种CIAs进行检测，最后将这些结果与两种参考实验结果进行比较。

结果发现：322个血清样本中IB和Nt检测结果一致的有267个(82.9%)，其中85(26.4%)个阴性血清样本，运用8种CIAs检测结果同样为阴性（特异性100%），182(56.5%)个阳性血清样本，至少1种CIA检测出176个阳性或可疑阳性血清样本。85个IB/Nt检测结果都为阴性和182个都为阳性的血清样本可以定义为最好的阴性和阳性血清样本。

临床思考

IB和Nt检测结果都为阳性的孕妇很有可能接种过疫苗，她们的检测结果需要用不同的免疫临界值评估。

在早期，制造商严重依赖单一的国际标准，在检测开发时期使用10IU/mL的最小免疫效价，提供RVIgG效价最好的阳性样本（运用Nt/IB方法检测均为阳性结果），运用CIAs却得出假阴性结果，提示10IU/mL作为CIAs单一的临界值可能不是最好的方法，在运用免疫测定算法时对每一种CIA较低的临界值进行评估是一项不错的建议。

这8种CIAs在使用操作时也有很大的不同，有关检测模式，检测标准和检测结果的解释范围都要考虑到，这也是检测结果有差异的原因之一。

为了更好地规范RVIgGCIAs，可以用一组已经确定为阴性RVIgG结果的样本设定为具有检测特异性的临界值。同时期待专家委员会针对CIAs制定一项新的更为标准的RVIgG检测指南。