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皮肤刺激 (OECD TG 439)

皮肤刺激是指在使用试验物质后对皮肤产生可逆性损伤。了解局部应用的化学品或制剂引起皮肤刺激(危害)的可能性是其安全评估中的一个重要考虑因素。

EpiDerm 皮肤刺激测试的开发和设计旨在根据欧盟分类系统(R 38 或无标签)和联合国 GHS 系统在皮肤刺激危害识别和分类的背景下预测纯测试物质的皮肤刺激潜力。EpiDerm 皮肤刺激测试允许区分 2 类刺激物和非刺激物。

MatTek 提供表皮皮肤刺激测试作为 GLP 或非 GLP 服务。


测试模型表皮
复制品每个测试条件 N=3 个组织
曝光时间
每个组织局部暴露于30μl 或 25mg 测试材料1 小时
试品数量1毫升或1克
检测控制阴性对照 - 无菌 DPB
阳性对照 - 5% SDS
端点MTT 组织活力测定
数据交付% 相对存活率 ± SD
体外分类



数据

测试材料的皮肤刺激潜力的确定基于组织活力。根据 EU 和 GHS 分类(R38/第 2 类或无标签),如果暴露于测试材料的三份组织的平均相对组织活力降低到阴性对照平均活力的 50% 以下,则预测为刺激物。

 

体外结果体内预测
平均组织活力 < 50%刺激性 (I),(R38 或 GHS 类别 2)
平均组织活力 > 50%无刺激性 (NI)




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