何以获得大佬青睐?深度解析分子诊断优等生GenMark|核酸|罗氏|genmark...

文章来源：思宇医械观察

作者：Lily

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3月15日，罗氏与GenMark 分子诊断共同宣布，罗氏以每股24.05美元，总交易价值18亿美元现金收购GenMark 分子诊断公司，预计将于2021年第二季度完成交易。

受此影响，GenMark股价在消息当日开盘上涨29.03%，股价达到23.87美元，最终收盘价23.98美元，较前一交易日收盘价上涨29.62%，总市值上升到17.53亿元。

究竟GenMark是何方圣神，拥有什么技术亮点，值得罗氏以18亿美元近年来罕见的大手笔收购，请听笔者慢慢剖析

一、 GenMark Diagnostics：

从一张芯片开始的公司

1993年，加州理工大学的Jon Faiz Kayyem博士和其团队合作发明了一种新技术，该发明结合了核酸和微电子学，制造出用于DNA检测的电子传感器，他的发明是基于盒式检测平台上的核酸电检测。Kayyem博士接着继续发明了临床微传感器，其目标是将“eSensor”技术转化为一次性芯片。在该技术被多次收购后，Kayyem博士2009年再次积极参与，以投资者的身份返回公司，然后出任CEO和董事会主席。

2009年，Kayyem博士与Christopher Gleeson开始了合作，两家公司重新定义了公司战略，并引入了新的董事会，执行领导团队和商业管理。2010年，当时被称为Osmetech的公司更名为GenMark Diagnostics, 并在纳斯达克上市。Gleeson先生在随后的几年中一直是GenMark成长不可或缺的一部分，一直担任董事会主席直至2014年退休。Kayee博士目前担任GenMark管理和董事会的战略顾问。

作为分子诊断的优等生，GenMark连续六年持续增长，受益于ePlex系统的成功，2020年GenMark收入创下历史新高，增长95%。

GenMark各财年营收数据

财年

收入（百万）

增长

2015

$39.4

2016

$49.3

25.0%

2017

$52.5

6.6%

2018

$70.8

34.7%

2019

$88.0

24.4%

2020

$171.0

95％

在新冠2020年3月，GenMark是首批获得美国FDA紧急使用授权的公司之一，其ePlex 的SARS-CoV-2测试通过审批。

我们深入研究了GenMark Diagnostics专有的eSensor检测技术和ePlex、eSensorXT-8系统，该技术和系统通过易于使用的工作站和独立的一次性检测盒，以支持广泛的分子诊断样品进行检测。

二、GenMark的技术亮点

（一）eSensor检测技术

GenMark的eSensor技术则是基于DNA杂交和电化学检测的原理，对目标生物标志物具有高度特异性，且不易发生样品污染风险，不需要耗时洗涤和制备，下图为eSensor的检测原理：

而其eSensorXT-8系统是利用多重分子检测技术，可为感染性疾病，遗传学和药物遗传学靶标提供PCR检测。

（二）ePlex平台系统

ePlex 系统是市场上唯一的样本到答案的解决方案，是基于微流控技术的全自动化的分子诊断设备，它简化了从医生订单输入到最终报告发布等诊断工作流程。ePlex具有远程服务能力，可提供远程警报以通知从业人员测试结果,能够最大限度地减少系统停机时间，确保患者和医生能够获得快速测试结果。

ePlex 的优势主要是集核酸自动提取、扩增以及eSensor检测技术为一体，实现了基因的快速检测。ePlex系统主要是针对感染性疾病诊断市场。最初的诊断项目包括革兰阳性和阴性菌鉴定、呼吸系统感染性疾病诊断、胃肠道感染诊断、HCV(丙肝)基因型鉴定、中枢神经系统感染诊断及真菌病原菌诊断。

于此同时，GenMark也是研发大拿，一直持续增加研发投入。2017年以来，GenMark已经发布了6种检测方法，不断丰富ePlex产品线。每年的研发投入持续增长，2017年以来研发投入的年复合增长率超过70%，2020年研发投入超过2000万美元，2021年研发投入预计将超过3000万美金。

去年3月份，GenMark的ePlex SARS-CoV-2检测系统获得了FDA紧急使用授权。据了解，ePlex检测系统可在2小时内提供检测结果，每8小时的处理量达到96个检测样品。

三、罗氏为什么买？强强联合！

此次收购GenMark是罗氏自2019年以48亿美元收购基因治疗公司Spark Therapeutics以来规模最大的一次收购。那罗氏为什么大手笔要买GenMark呢？先看下这个分子诊断巨头的表现。

罗氏以制药起家，是全球制药和诊断领域的制药巨头之一。2014年4月收购IQuum公司，快速进入分子诊断市场，同年6月收购测序公司GeniaTechnologies，2015年1月收购Foundation制药公司56.3%的股权，Foundation是一家分子诊断测试研发机构，至此罗氏在分子诊断领域地位领先，2017年体外诊断销售额达到120.79亿元瑞士法郎，稳居全球体外诊断市场第一位。

根据罗氏2020年最新的业绩显示，罗氏2020年整体营收583.23亿瑞郎，同比-5%，其中分子诊断业务（Molecular Diagnostics）收入37.60亿美元，较去年增长78%，是罗氏诊断业务中第二大业务板块，也是去年唯一高速上涨的板块，可以说是交出了非常优秀的成绩单。

而全球体外诊断领域排名第二、第三的丹纳赫和雅培，2020年分子诊断业务收入分别为约20亿美元和14.38亿美元，在2020年也都有很高的增长，但仍和罗氏有差距。

罗氏对GenMark的收购可谓是强强互补，GenMark公司ePlex平台的加入补充了罗氏的诊断服务，解决了包括呼吸道和血液感染在内的广泛的传染病检测需求，包括引起COVID-19的冠状病毒。GenMark的呼吸道病原体小组确定了与上呼吸道感染相关的最常见病毒和细菌，包括SARS-CoV-2，补充了罗氏广泛的COVID-19诊断解决方案组合。

四、分子诊断赛道火热

2020年的新冠疫情使核算检测获得了极高的关注，业内称之为分子诊断的“元年”，相关数据显示，预计2021年分子诊断行业市场规模将增至118.64亿元，年均复合增长率为29%，在整个体外诊断子行业中增速最快。

全球分子诊断产业发展较为成熟，市场集中度较高。由于国外分子诊断市场发展成熟，因此全球分子诊断厂商巨头主要集中在欧美地区，全球前十大分子诊断企业市场份额占比已接近九成。一批著名跨国企业集团，包括罗氏、诺华、Gen-probe、QIAGEN、Hologic、Becton Dickinson (BD)、Cepheid、雅培、西门子、生物梅里埃、贝克曼、伯乐等产品线丰富，市场占有率高。

外资巨头有先发优势，瓜分全球市场，我国分子诊断起步较晚，但在消费升级、分子诊断技术进步、政策扶持以及资本追捧等多重因素的共同推动下，我国分子诊断企业奋起直追。2020年，数家分子诊断公司上市。在国内投融资的支持下，分子诊断赛道火热，产品供给能力和产品多样性持续改善，行业竞争力有望持续增强。

上市时间

公司名称

上市地点

募集金额

2020.08.19

安必平

上海科创板

7.13亿元

2020.06.15

燃石医学

美国纳克达斯

2.5亿美元

2020.06.14

泛生子

美国纳克达斯

1.7亿美元

2020.05.28

新产业生物

深圳创业板

12.93亿元

2020.04.15

万泰生物

上海主板

3.81亿元

2020.01.16

东方生物

上海科创板

6.38亿元

疫情期间，外资企业分子诊断领域的并购也是频频发生，包括前一段时间NuProbe与阅尔基因合并，赛默飞以5.5亿美元收购分子诊断公司Mesa Biotech，Bio-Techne 3.1亿美元收购分子诊断公司Asuragen，以及这次的GenMark与罗氏并购事件，通过罗氏全球化的销售团队也可以帮助将GenMark的产品推向更大的国际受众，不排除接下来还有更多类似事件发生。

罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker对此表示：“收购GenMark Diagnostics将扩大公司的分子诊断产品组合，可以为患者及其医疗保健提供者快速提供解决方案，以抗击传染病。他们的专业知识可提供更快的针对性治疗干预，从而改善患者的预后并减少住院时间，并将有助于罗氏致力于帮助控制传染病和抗生素耐药性的承诺。”

总结来说，这次收购毫无疑问会巩固罗氏在分子诊断领域的全球领先地位。而对于国内同行来说，也是一个警示，分子诊断行业的竞争会更加激烈。而我国分子诊断领域在国家政策鼓励发展、市场机遇扩增的背景下，如何抢抓技术创新，布局产业链条，快速占领市场，成为技术的主导者，也是需要各位国内分子诊断企业深思和努力的。

主编｜赵清

排版｜Mia

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