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超短波电疗机使用说明书(1)

DL-C-B、DL-C-BⅡ、DL-C-C、DL-C-M(脉冲)
超短波电疗机使用说明书
仅提供给客户下载使用!谢谢!

DL-C-BDL-C-BⅡ、DL-C-CDL-C-M(脉冲)

超短波电疗机使用说明书

医疗器械生产企业许可证:粤食药监械生产许20010064

医疗器械注册证:粤食药监械(准)字20092260314

产品标准号:YZB/0255-2009

注意!使用本机前,必须详阅使用说明书!

1用途和结构

电疗机工作原理是采用2只电子管组成高频振荡电路,产生频率为3MHz45MHz之间的射频功率,通过输出线、电容式电极板传送射频功率至患者患部进行治疗、康复。

其预期用途是将患者患部置于两片电容式电极板之间,在高频电场作用下,肌体表面和深层组织产生热效应并均匀受热,从而起到治疗效果。

超短波疗法主要是止痛、解痉、消炎等。实际使用须遵医嘱。详见《实用理疗技术手册》(第二版,人民军医出版社2006.10)。

DL-C-M(脉冲)是参照国外同类产品设计、最大特点是输出波形分为连续波和脉冲波两种连续波是指工作频率27.12MHz连续输出,热效应较明显。脉冲波是指工作频率27.12MHz受脉冲调制频率70Hz(或350Hz)调制形成间断输出,非热效应增强。脉冲波对人体最多只有轻微热感觉,这是连续波不能达到的,因而能加大剂量对深层患部进行治疗。

DL-C-B的工作频率为40.68MHz的连续波输出。

DL-C-BⅡ的工作频率为27.12MHz的连续波输出。

DL-C-C的工作频率为27.12MHz40.68MHz的连续波输出。(订货时,两种工作频率的机型可任选)

电疗机具有自动稳压、电子定时、声光提示等功能。

电疗机有五种不同治疗剂量,适当选择治疗剂量,可以满足不同病例的需要。特别适合医院理疗科、康复科使用。

电疗机的型号与型式符合表1的规定。

1型号与型式

型号

型式

外形尺寸mm

重量kg

备注

DL-C-B

落地式

配备万向脚轮

430×370×840

30

DL-C-B

落地式

配备万向脚轮

430×330×830

30

DL-C-C

台式

570×430×450

23

工作频率27.12MHz40.68MHz

DL-C-M(脉冲)

落地式

配备万向脚轮

430×330×830

30

具有脉冲调制频率,用于对工作频率(连续波)进行调制,使其形成间断输出

2要求

2.1电疗机应符合YZB/02552009《超短波电疗机》的要求。电疗机安全性能符合GB9706.12007《医用电器设备第一部分:安全通用要求》的要求。按医用电气设备电击防护分类为Ⅰ类设备、有保护接地符号“”,按防电击的程度为BF型应用部分、符号“”。

2.2正常工作条件

a)环境温度540

b)相对湿度≤80%

c)电源额定电压和频率:a.c.220V50Hz

d)输入功率:700VA

e)工作制:连续工作4h

2.3额定输出功率

200W,误差+20%

2.4工作频率

DL-C-BDL-C-C40.68MHz,误差+15%

DL-C-BDL-C-CDL-C-M(脉冲)为27.12MHz,误差+15%

2.5脉冲调制频率(只适合DL-C-M(脉冲))

分疏70Hz、密350Hz二档,误差+15%

2.6治疗时间(电子定时)

1015202530min五档,各档误差+10%

3使用方法

注意!使用本机前,必须详细阅读禁忌症、注意事项、警示及提示性说明!

3.1电疗机的使用方法请参照相关型号的面板结构图,并按顺序操作。

3.2打开包装箱,检查电疗机成套附件是否齐全,电子管有无破裂损坏。

3.3对于DL-C-B,先拆卸后板,DL-C-BDL-C-M(脉冲)超短波电疗机,拆卸电疗机上面板,将正面左右两端的紧固螺钉松开,DL-C-C则拆卸上盖板,将两只FU-811电子管按图5步骤插入管座。插管时要抓紧管脚底部,且不要用力过猛,防止管脚底部与玻璃管罩脱离。

3.4将振荡线圈(固定在塔形瓷座上)的两条金属纺织线端头焊片,按图5示意图用螺钉安装在柱形管帽上,并将管帽安装在FU-811电子管屏极上。

4禁忌症、注意事项、警示及提示性说明

4.1禁忌症(参见《实用理疗技术手册》第二版2006.10人民军医出版社)

恶性肿瘤、出血倾向、活动性肺结核、妊娠期妇女、局部金属异物(患者身体部分含有的金属植入物(例如金属钉)通常不能进行治疗,除非采用专门技术)、装有心脏起搏器者(某些埋藏式电子部件,例如起搏器,在用超短波电疗机治疗过程中或许对其功能有不利的影响。在这种不确定情况下必须征求照管病人的医生的意见)、心肺功能不全、人工心肺者、颅内压增高、青光眼、无自主行为意识者禁用。

4.2使用本机时,助听器应该移去。

4.3超短波治疗时不能隔着患者衣服使用。另外还不能应用到带有金属饰物诸如珠宝或

含有金属材料的织物(例如金属纽扣、皮带扣或金属线)的患者。

4.4不得与高频手术设备、短波及微波设备同时使用。超短波治疗设备工作时可能对患

者连接的其他设备的功能有不利的影响。

4.5不得在高温、高湿、易燃、失衡、烟尘过量、电磁辐射的场所使用本机。

4.6患者不允许与接地导体或者对地有明显电容的导体接触,因为它们会提供不需要的

射频电流通路。具体地说,金属框架的床或椅子应该不能使用。

4.7与电极板(应用器)接在一起的连接输出线(电缆)的放置应避免与患者或带电体

或能量吸收物体相接触。两条输出线不要交叉或打圈,应保持一定距离。禁止将两片电极板层叠放置在一起。

4.8使用时,应用干燥纯棉布套(高频上低介损)套上硅橡胶电极板后再贴在患者患部。

4.9应定期检查电极板和输出线的绝缘,电极板、纯棉布套和作衬垫用的毛巾、毛毡应保持干燥,避免受潮以防止高频漏电炽伤人体。(见图8

注意!药物离子透入禁止使用!

4.10本机的输出线(射频电缆)采用耐高频高温的硅橡胶线,使用时不得自行更换其他

材料型号的导线,其长度:DL-C-BDL-C-C1米(40.68MHz),DL-C-BDL-C-C
DL-C-M
(脉冲)为1.1米(27.12MHz),
不得随意改动。输出线插头直径为φ6mm+0.5mm

4.11保证本机的网电源及保护接地环境安全稳定。(本机电源插头上有符号的为保护接

地点)

4.12操作本机必须是经培训的医护人员。

4.13熔断器和其他部件的更换

本机无客户可自行维修的部件,发生故障时请勿自行拆卸,应请专业人员维修。网电源电路中的保险丝管为MST·T4AL250V,维修更换时应用相同型号规格的保险丝管。更换灯丝保险丝管和高压保险丝管时按图6进行。

4.14使用本机应先了解各功能开关的作用,使用时应准确选择各开关位置,切勿拨错。

4.15环境保护

废弃物、残渣等的处理应按当地有关部门的规定处置,本产品使用寿命到期后或维

修换下的配件请妥善处理,以免污染环境。

4.16制造商责任

只有在以下几种情况下,制造商、装备者、安装者或进口商才认为对设备的安全性、可靠性和性能方面受到的影响负有责任:

——装配、增设、调试、改动或维修都是由他认可的人员进行的;

——有关房间内的电气设施是符合有关要求的,以及

——设备是按使用说明书要求使用的。

5成套附件

5.1FU-811电子管四只。

5.2大、中、小号电极板各一对。

5.3输出线二条。

5.4电源线一条。

5.5保险丝管BGXP10A带脚二只(用于FU-811电子管灯丝保险),BGXP0.3A四只(用于直流高压保险)。

5.6合格证一份。

5.7使用说明书一份。

注:本使用说明书不附电原理图和元器件清单,如用户因维修需要,可向供方索取。

本使用说明书的内容已包含技术说明书内容。

6维护和保养方法

6.1每年应对本电疗机进行一次检验,确保各项功能正常工作。

6.2常见故障、故障原因和解决方法见表2

2常见故障、故障原因和解决方法

常见故障

故障原因

解决方法

开机电源指示灯不亮

电源插头未插好

重新插好电源插头

网电源电路中MST·T4AL250V保险丝管断路

更换电源保险丝管

电源指示灯亮,治疗指示灯也亮,电流表指示小于30mA,说明高频输出太小

电子管衰老

更换电子管

电流表无指示

FU811电子管损坏,直流高压0.3A保险丝管断

更换电子管,更换0.3A保险丝管

治疗时热量不够

电子管衰老

更换电子管

调谐未调至谐振点上

左右转动调谐旋钮,找出电流表电流值最大点即是谐振点

输出线与输出插口或电极板之间未插好

检查输出线与输出插口或电极板应插紧

6.3“治疗指示”灯亮后,输出调节已置于“1档时,电流表仍处在“0位置,如无

高频输出,应先检查电子管是否损坏。(电子管损坏现象:玻璃管内部发黑或管下端发白)后检查直流高压保险丝管0.3A是否断路。一般情况下,电子管损坏保险丝管也同时断路。在更换电子管保险丝管时,应切断电源,确保操作安全。(如图6更换保险丝管示意图)

6.4若电子管安装位置不正确,开机后(如图5所示,电子管管正钉未旋转到位),将

会出现电子管不亮,有可能造成管脚两极片相碰,灯丝保险丝烧断现象(如图6电源印制板),这时应检查电子管安装位置或灯丝保险丝管是否断掉。

6.5出现未能解决的故障时,应请专业人员检修。

6.6要定期检查电极板和输出线的绝缘状况,以避免可能的伤害。

6.7电疗机应保持清洁及卫生,请用柔软的抹布和洗涤液进行清洁处理,每次清洁后应

晾干才使用。

6.8与患者接触部件的清洗、消毒和灭菌

电极板和输出线可用清水清洗,用医用酒精消毒,晾干后才使用。

6.9本电疗机保修期限为一年(不包括电子管及附件)。

6.10用户若需增购本电疗机所用电子管、附件,可来函邮购。

6.11运输和贮存的环境条件

a)产品允许使用一般运输工具,但须防止运输过程中的剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。运输要求按订货合同规定。

b)包装后的产品应贮存在温度-1040、相对湿度不大于80%、无腐蚀气体和通风良好的室内。

7产品及包装图形、符号说明

7.1I类设备、有保护接地

7.2BF型应用部分

7.3非电离辐射

7.4电源断开

7.5电源接通

7.6注意!参考随附文件

7.7易碎、小心轻放

7.8向上

7.9保持干燥

本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑


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