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多发性硬化（MS）是神经系统常见的神经免疫性疾病之一，研究显示MS和其他免疫系统疾病中存在白介素2信号传导通路异常。达利珠单抗高产量工艺（HYP）是一种与CD25分子（白介素2受体α亚单位）相结合的人源性单克隆抗体，可对白介素2信号传导通路进行调节，可用于免疫系统疾病的治疗。
既往已有一项研究证实达利珠单抗HYP治疗复发缓解型MS患者一年疗效较好，但尚缺乏更长期且与其他药物相比较的研究。为此，来自瑞士的学者Kappos等进行了一项研究，旨在明确达利珠单抗HYP与干扰素β-1a相比对复发缓解型MS患者长期治疗的疗效和安全性，该研究发表于近期的NEJM杂志中。
该研究为一项随机、双盲、活性药物对照的三期临床研究；纳入了1841例复发缓解型多发性硬化患者。将这些患者随机分配给予达利珠单抗HYP治疗或者干扰素β-1a治疗；达利珠单抗HYP150mg皮下给药，每4周给药一次；干扰素β-1a30μg肌肉内注射，每周给药一次。两组患者均治疗144周，研究主要终点为患者年复发率。
研究结果表明，与干扰素β-1a治疗组患者相比，达利珠单抗HYP治疗组患者年复发率更低；并且在治疗96周时，达利珠单抗HYP治疗组患者头颅MRI-T2像新增高信号病灶或体积增大的病灶数量也更少；两组相比具有显著统计学差异。在治疗144周时，两组患者预计残疾进展的发生率无显著差异。
达利珠单抗HYP治疗组患者严重不良事件（包括多发性硬化的复发）发生率为15%；而干扰素β-1a治疗组患者这一比例为10%。与干扰素β-1a治疗组患者相比，达利珠单抗HYP治疗组患者中感染、皮肤事件（皮疹或湿疹）以及转氨酶水平升高的发生率更高。
该研究结论认为，对于复发缓解型多发性硬化患者，在年复发率和MRI评估的病灶数量方面，达利珠单抗HYP治疗疗效优于干扰素β-1a治疗；但是前者并不降低患者残疾程度进展的风险。达利珠单抗HYP治疗比干扰素β-1a治疗更容易发生感染、皮肤事件（皮疹或湿疹）以及转氨酶水平升高。