NIBSC价格

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NIBSC是英国国家生物制品检定所（National Institute for Biological Standards and Control，NIBSC），是WHO的一个国际标准品供应中心实验室，它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗；它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的官方药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。

生物药物由生物（活）来源制成，例如细菌和病毒、血液或细胞。它们构成了我们医疗保健的重要组成部分，涵盖了在全球范围内常规用于预防疾病和治疗患者的疫苗等药物。  

在 NIBSC，我们开发标准和参考材料、测试医药产品并开展科学研究，这些活动对于确保患者接受的生物药物安全有效至关重要。

我们的工作保护公众健康并改善生活。例如，我们的专家确保脑膜炎疫苗在用于儿童免疫计划之前是安全的，应对全球性的突发卫生事件（例如大流行性流感爆发），并且是应对脊髓灰质炎等传染病的全球计划的重要组成部分。

为了支持我们保护和改善公众健康的使命，我们的一些工作可能涉及使用动物。我们的科学家将始终仔细检查非动物方法（例如实验室中的细胞或计算机模型）是否可用于在开始项目之前了解他们的科学问题。但在某些情况下，找不到合适的替代品，动物可能会被用来：

• 确保针对脊髓灰质炎和脑膜炎等疾病的新疫苗是安全的

• 生产关键材料以支持全球应对突发公共卫生事件

• 测试治疗艾滋病毒和丙型肝炎等疾病的新思路

• 调查人们在服用生物药物后可能会遇到的不良影响

• 使用前确认疫苗的活性

我们致力于3R 原则，旨在取代、减少和改进动物使用，并在许多研究项目中发挥主导作用，寻求开发不使用动物测试药物的新方法。

2018 年 1 月，我们签署了《动物研究开放性协议》，承诺改善关于我们在科学研究和药物测试中使用动物的沟通。

生物药物的控制检测

生物药物和疫苗通常是非常复杂的材料。为了确保这些产品既安全又有效，有必要彻底评估它们的质量和生物活性。每一批都经过独立于制造商的审查和批准，并在投放市场之前颁发证书。

用于医疗保健的生物物质包括针对以下疾病的细菌和病毒疫苗： 

• 白喉

• 百日咳

• 脑膜炎

• 脊髓灰质炎

• 流感

• 肝炎

• 麻疹

• 腮腺炎

• 风疹 

它们还包括源自人血的治疗产品，如凝血因子和免疫球蛋白，以及其他产品，如单克隆抗体、激素、细胞因子和生长因子。 

我们与 MHRA 和其他欧洲监管机构密切合作开展这项工作。

生物标准和参考资料

我们在准备、评估和分发国际生物标准和其他生物参考材料方面发挥着国际领先作用，为世界卫生组织 (WHO) 提供了 90% 以上的这些材料。用于确保生物制品效力的复杂分析需要使用生物活性标准——一批已被指定活性单位并用作“基准”的物质。

疫苗、治疗中的大多数生物技术产品和许多其他生物制品的有效使用取决于 NIBSC 提供的国际生物标准的可用性。

除了世卫组织的标准外，NIBSC 还拥有由艾滋病试剂中心 (CFAR) 管理的 2,000 多种试剂。CJD 资源中心提供用于研究和开发克雅氏病 (CJD) 诊断测试的特征材料。

应用研究

NIBSC 开展了一项与其战略目标直接相关的积极的高质量研究计划，由国际知名科学家实施，吸引了大量外部资金并产生了令人印象深刻的出版物产出。

通过研究所的测试和评估活动，NIBSC 的科学家帮助确保生物产品的安全性和有效性，同时帮助最大限度地减少将新产品投入临床使用所需的时间。新产品需要新的方法来控制和开发新的测试方法。您可以在科学和研究页面中找到有关我们开展的广泛研究活动的更多信息。作为基因组学革命的结果，生物制品数量和复杂性的巨大潜在增长将需要进一步开发测试方法和策略。 

我们与世界卫生组织 (WHO) 的合作

我们是领先的世卫组织生物标准合作中心和国际实验室、流感基本监管实验室 (ERL)、世卫组织脊髓灰质炎参考和研究合作中心以及世卫组织全球脊髓灰质炎专业网络实验室。

我们占据独特的国际地位，作为以下之间的接口：

• 产品制造商

• 监管者

• 政策制定者

• 前沿学术研究

• 
  

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