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NIBSC 科学咨询委员会 (SAC) 于 2014 年重新成立。其目的是为 NIBSC 日益广泛的科学工作及其科学战略提供独立的专家建议、审查和监督,并为药品和医疗保健提供保证产品监管机构和卫生部关于研究所的活动。
新 SAC 的主席是药品和保健产品监管机构的机构委员会成员之一,David Webb 教授(爱丁堡大学心脏病学系)。
SAC 成员在被认为对 NIBSC 未来科学发展很重要的领域提供专业知识。
| 正式会员 | |
|---|---|
David J Webb 教授 | 爱丁堡大学皇后医学研究所心血管科学中心治疗学和临床药理学教授 |
| 杰弗里·阿尔蒙德教授 | 牛津大学威廉邓恩爵士病理学院客座教授 |
| 保罗·凯拉姆教授 | 伦敦帝国理工学院病毒基因组学教授,英国 Kymab Ltd 传染病和疫苗副总裁 |
| 伊恩·金伯教授 | 曼彻斯特大学生命科学学院毒理学教授 |
| 大卫·林奇教授 | 伦敦大学学院生命与医学科学学院癌症研究所血液学研究系临床血液学教授 |
| 蒂娜·莫里斯博士 | 美国药物科学家协会 (AAPS) 执行董事 |
| 安德鲁·波拉德教授 | 主任,牛津大学疫苗组,CCVTM,以及儿科感染与免疫学教授,牛津大学 |
| 伊恩·杨教授 | 贝尔法斯特皇后大学临床科学研究所公共卫生中心主任 |
| 安吉拉·托马斯教授 | 爱丁堡皇家病童医院儿科血液科顾问,爱丁堡皇家内科医学院代理院长 |
| 伊冯娜·佩里教授 | 格拉斯哥斯特拉斯克莱德大学斯特拉斯克莱德药学与生物医学科学研究所药物输送教授 |
| 观察员/代表 | |
乔纳森·格雷夫斯博士 | 基因组学、科学与新兴技术,SRE,健康与社会关怀部 |
委员会的职权范围是:
在整个MHRA企业计划的背景下,帮助高级管理团队为NIBSC的标准化、控制和研究职能制定科学的战略和方向;
审查研究监督委员会的活动,并为 NIBSC 的研究活动提供投入
向卫生与社会保健部 (DHSC) 提供证据,证明 NIBSC 的研发服务水平合同(监管科学研究单位)正在有效交付;
监督科学部门的五年滚动审查机制,任命审查小组并接收这些小组的报告;
审查和评论下一个营业年度的拟议科学目标;
在营业年度结束时根据科学目标审查进展情况;
向 NIBSC 主任、CET 和机构委员会报告研究所的科学工作,提供保证并酌情提出建议;
作为 NIBSC 科学工作在更广泛社区中重要性的倡导者。
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生物药物由生物(活)来源制成,例如细菌和病毒、血液或细胞。它们构成了我们医疗保健的重要组成部分,涵盖了在全球范围内常规用于预防疾病和治疗患者的疫苗等药物。 在 NIBSC,我们开发标准和参考材料、测试医药产品并开展科学研究,这些活动对于确保患者接受的生物药物安全有效至关重要。我们的工作保护公众健康并改善生活。例如,我们的专家确保脑膜炎疫苗在用于儿童免疫计划之前是安全的,应对全球性的突发卫生事件(例如大流行性流感爆发),并且是应对脊髓灰质炎等传染病的全球计划的重要组成部分。为了支持我们保护和改善公众健康的使命,我们的一些工作可能涉及使用动物。我们的科学家将始终仔细检查非动物方法(例如实验室中的细胞或计算机模型)是否可用于在开始项目之前了解他们的科学问题。但在某些情况下,找不到合适的替代品,动物可能会被用来:确保针对脊髓灰质炎和脑膜炎等疾病的新疫苗是安全的生产关键材料以支持全球应对突发公共卫生事件测试治疗艾滋病毒和丙型肝炎等疾病的新思路调查人们在服用生物药物后可能会遇到的不良影响使用前确认疫苗的活性我们致力于3R 原则,旨在取代、减少和改进动物使用,并在许多研究项目中发挥主导作用,寻求开发不使用动物测试药物的新方法。2018 年 1 月,我们签署了《动物研究开放性协议》,承诺改善关于我们在科学研究和药物测试中使用动物的沟通。