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NIBSC 是药品和保健品监管局的中心,是卫生部的执行机构该机构负责监管英国的所有药物和医疗器械,确保它们有效且安全。

作为机构的中心,我们在更广泛的机构愿景和价值观内工作。

我们通过以科学和研究为基础的药物和医疗设备的有效监管,每天保护和改善数百万人的健康。

在追求我们的愿景的过程中,我们将努力做到:

  • 创新的

  • 积极主动的

  • 公正

  • 循证的

  • 打开

  • 值得信赖的

NIBSC 的使命以 5 个关键战略目标为基础

  1. 满足国家和国际对独立产品测试的需求,以保障公众健康

  2. 保持生物标准化的世界领先地位。

  3. 预测和应对与现有和未来生物药物相关的新出现的质量和安全问题。

  4. 促进新型生物药物的提供。

  5. 促进生物医学领域以科学为主导的政策制定



质量和治理

NIBSC 是药品和保健品监管局 (MHRA) 的中心,MHRA 的职权范围规定了 NIBSC 的总体治理安排。

我们的治理和质量保证系统和工具支持我们工作的各个方面,使我们能够保持我们的法律治理要求、质量认证和认证状态,并遵守健康与安全执行 (HSE) 法规。  

质量管理体系 

我们全面的质量管理体系嵌入我们的运营结构和文化中,确保我们能够为客户和利益相关者提供他们期望的服务水平和高质量产品。我们的客户可以放心,我们的质量管理体系已经过外部评估,符合国际标准。 

认证和认可

根据这一政策,我们的目标是保持我们对标准和控制工作(ISO 9001、ISO 13485、ISO 17025)的外部认证和认可,适当扩大范围以涵盖新的测试和工作领域,并确保我们的研究治理框架稳健且符合目的。

任命欧洲授权代表 (EC REP)

NIBSC 已任命 Advena Ltd 作为我们指定的欧洲授权代表 (EC REP),作为 NIBSC 作为带有 CE 标志的 IVD 产品制造商的联络人,并在相关欧盟国家代表 NIBSC,确保我们的 IVD 产品符合欧洲指令。 

 



NIBSC使命

NIBSC 的使命是通过产品测试、制定标准和参考材料以及开展应用研究,在确保生物药物质量方面发挥重要的国家和国际作用。我们通过提供专家循证建议和技术支持来支持卫生政策的制定和实施,并且是卫生部公共卫生风险管理战略的重要组成部分。

我们被指定为英国生物药物国家控制实验室,与 MHRA 密切合作,并根据英国法律的要求对生物药物的 batcbe 进行独立控制测试。

我们还是领先的世卫组织生物标准国际实验室和世卫组织脊髓灰质炎、流感和艾滋病毒合作中心。我们在产品制造商、监管机构、政策制定者和前沿学术研究之间的接口上占据独特的国际地位。

我们为英国和国外的广泛客户和利益相关者提供服务,并在独立性、完整性和科学卓越性方面享有很高的全球声誉。

随着生物药物数量和复杂性的增加,以及公众对药物安全性的期望不断提高,我们的作用越来越重要。我们的工作不仅支持公共卫生保护,还支持财富创造,通过促进新产品和药物类别的开发以满足未满足的临床需求。

我们的工作仍然是许多重大公共卫生问题的核心,例如:

  • 大流行性流感准备

  • 新疫苗的开发和安全实施

  • 干细胞研究

  • CJD 临床试验的风险和安全性



苏州蚂蚁淘生物科技有限公司成立于2017年,是一家专业提供实验室整体采购方案的专业公司,为广大采购和实验室解决了大量问题,几年来已经成为所有合作伙伴最优秀的合作伙伴,我们一直秉承信誉第一的原则,坚持不卖假货,哪怕利润损失也要为客户提供最好的产品

我们已经和国外500多个品牌建立了贸易往来,并在国际上享有相当知名度,现已经成为国外近100多个品牌中国指定代理,并成为其中国最优秀的代理商



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