2021年7月27日东莞市源丰实验科技有限公司是英国国家生物标准和控制研究所(NIBSC)的代理商,负责在国内的销售。 欢迎询价定货:158-128-17678 陈经理。 订购须知: 1.本公司仅提供NIBSC产品代理采购...
NIBSC是英国国家生物制品检定所,是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。
中文名
NIBSC
类型
生物制品检定所
英国国家生物制品检定所(NationalInstituteforBIOLOGicalStandardsandControl,NIBSC)

英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的官方药品控制实验室(OMCL)。如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。
NIBSC认为对NIBSC工作的核心职能制定并维护一项既均衡而又主次分明的计划至关重要。控制和评估生物药品。开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料。开展针对任务的研究和开发工作。
NIBSC战略目标:对有关生物产品的问题给出回复和建议;提供生物药品方面的国家科技力量,维持满足科学和药物学领域新发展需求的灵活性、专业知识和设施;
作为化验方法(如量化生物学活性以及确定生物产品特征和进行安全评估)方面的国际领先权威机构运营并得到认同;
在欧洲生物产品的控制和标准化方面,继续发挥科学基础开发的中心作用;
在生物药品法规的科学方面帮助国际社会达成共识,并籍于此,与世界卫生组织紧密合作;
在控制和标准化的关键领域实现和维护质量鉴定。
生物药品控制
药品中使用的生物物质包括病毒和细菌疫苗、从人类血液提取的产物、荷尔蒙以及其它诸如细胞分裂素和生长素等治疗药物。
这些生物物质对药物学和公众健康做出了巨大贡献并发挥着越来越大的作用,它们大大改善了全世界的疾病预防、诊断和治疗。
生物药品是非常复杂的产品,正因为如此,大多数生物药品在投入使用前都会经过独立测试。在英国和欧盟,生物产品在投入使用前会先提交到欧盟的其中一个OMCL进行测试。确保疫苗的安全性尤其重要,因为它们将在全国范围内的免疫活动中用于大量健康的个人。
通过研究院的测试和评估工作,NIBSC的科学家们帮助确保了生物产品的安全和有效性,同时也帮助缩短了将新产品投入临床使用的时间。新产品,如最新一代复合疫苗,需要采取新颖的方法加以控制。作为基因革命带来的影响之一,生物产品在数量和复杂程度上的潜在大幅增长也需要有更为彻底的控制战略方案。
提供标准用于确保生物产品潜能的复杂化验要求使用生物学活性标准(有一批物质被指定了活性单位并用作“基准”)。世界卫生组织(WHO)国际标准系统提供了一组常用标准,它使得世界各地的质量测试结果具有可比性,也因此而重要非凡。国际标准是“金标准”,各国以及各生产商都可据此制定出自己的生物学测试标准。
NIBSC是目前世界上WHO国际标准和参考材料的主要制作人和分发人(提供95%以上的标准)。对疫苗、治疗中的大多数生物技术产品以及其它许多生物产品的有效使用都取决于NIBSC所提供的国际生物学标准的可用性。
,,
东莞市源丰实验科技有限公司是英国国家生物标准和控制研究所(NIBSC)的代理商,负责在国内的销售。欢迎询价定货:158-128-17678 陈经理。订购须知:1.本公司仅提供NIBSC产品代理采购业务。2.本公司承诺所采购产品来自英国NIBSC。3.本公司保证全程采用要求的运输条件进行产品运输。4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。 NIBSC提供广泛的生物参考物质和试剂,包括WHO世卫组织国际标准、流感试剂、质量控制试剂单位(QCRU)试剂和其他CE标记的IVD试剂,NIBSC还拥有6 000多种由艾滋病试剂中心管理的研究试剂。此外CJD资源中心为开发和评估Creutzfeldt-Jakob病(CJD)诊断测试提供了特色材料。 NIBSC在细胞生物学领域也很活跃。NIBSC是英国干细胞仓库的所在地,该仓库为研究应用提供了伦理来源、质量控制的人类胚胎和其他干细胞系资源。未来的计划包括欧盟组织和细胞指令规定的人类干细胞细胞系的银行和分销。NIBSC还提供细胞株,用于疫苗的生产和测试。 2018年东莞市景源实验科技有限公司正式成为NIBSC代理商,负责NIBSC标准品在国内的销售,欢迎询价定货! 关注本网官方微信 随时阅读专业资讯