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打破进口垄断,国内化学发光免疫磁球领域新星-博岳生物_腾讯新闻

纳米技术是近年来发展起来的一个覆盖面极广、多学科交叉的科学领域。而磁性纳米材料因其优异的超顺磁学性能,被广泛应用于疾病的检测和治疗领域。在体外诊断领域,磁性纳米微球被广泛应用化学发光、分子诊断及蛋白纯化等领域。随着国内磁性纳米微球的发展,国产的磁性纳米微球已广泛应用于分子诊断(核酸提取)和蛋白纯化等领域。然而化学发光作为免疫检测的快速发展领域,免疫磁球作为化学发光的核心原料,现在被国际知名品牌Dynabeads、JSR、Merck等国外公司所垄断,占据了国内发光微球市场需求的95%以上。

Dynabeads:弥散式结构,磁珠尺寸高度均一,磁核原位生长在聚合物微球的孔道内,在球体内均匀分布,然后在表层包覆功能性涂层,一方面能防止磁核泄露,另一方面衍生出功能性基团适配各种应用场景。

JSR:夹层式结构,内核为聚合物微球,中间层为磁性材料,外层为功能性聚合物涂层。这类微球往往是通过对第二层磁球再包裹一层聚合物而制备。

Merck:核壳式结构,以无极磁性颗粒为核,聚合物为壳,无机磁性微粒完全被聚合物包埋,形成典型的核壳结构。

博岳生物弥散式免疫磁球特性

博岳生物化学发光免疫磁球是与美国知名高校圣路易斯华盛顿大学医学院合作开发,并在国内产业化生产。结构示意图如下:

博岳生物(Bioeast)发光磁球特点:

1、磁珠结构:Thermo Dynabeads相类似的弥散式结构,磁核材料为超顺磁性γ-Fe2O3纳米颗粒;

2、磁珠粒径:1μm、1.5μm、2μm、2.8μm,可根据客户的特殊要求定制粒径;

3、磁珠均一性:粒径高度均一,批间差CV<5%,保证稳定可靠的性能;

4、磁珠类型:COOH、NH2、Tosyl、SA等满足不同的应用场景;

5、氧化铁含量:15%-20%(不同官能团磁球差异);

6、检测本底低:自主创新设计的独特包覆层结构,具有极低的非特异性吸附;

7、高稳定性:性能稳定,长时间存储后不会出现氧化变色和磁核泄露现象;

8、磁球产能:单批次2公斤级产能,满足化学发光客户日常需求。

图1:Bioeast Mag-COOH(2.8μm)电镜图片

图2:Bioeast Mag-COOH(2.8μm)电镜图片

博岳磁球性能评测

博岳生物与国内多家知名IVD化学发光企业开展合作,进行了免疫磁球的性能评测,并与国外三家免疫磁球公司进行了性能对比评测,得到了客户的一致认可。

国内某企业利用博岳生物三批次M3000S1-SA磁球与国际知名D公司产品进行性能对比评测,结果见下图3。博岳生物发光免疫磁球性能与D公司基本一致,三批次磁球的批间差非常小,解决了国内免疫磁球批间差大的巨大痛点。

图3:IVD企业评估M3000S1-SA磁球数据

国内某知名企业利用博岳生物M3000C1-COOH磁球,在AMH项目上的评测结果(如下图4)。AMH项目的检测灵敏度为0.01ng/mL,对免疫磁球的性能要求高,博岳生物解决了国内免疫磁球在发光上灵敏度低、线性不足的痛点。博岳生物羧基磁球完全满足客户应用需求,得到了客户的高度评价。

图4:IVD企业评估M3000C1-COOH磁球数据

博岳生物化学发光免疫磁球产品目录

博岳生物化学发光免疫磁球样品申请


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