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自 1978 年成立以来，Aalto Bio Reagents 已成为体外诊断行业生物原材料的领先供应商之一。公司成功的关键是提供优质原材料以及对客户服务和满意度的理解和承诺。 

Aalto Bio Reagents 在早期就认识到质量标准体系的认证将成为公司发展的重要组成部分，无论是为了自己的利益还是为了客户的利益。结果，在 1996 年 4 月完成了 ISO 9002:1994 注册。从那时起，ISO 质量体系注册已成为国际最佳实践，Aalto Bio 引领着爱尔兰的潮流。阿尔托是该国第二家成功升级到 ISO 9001:2000 的公司。为了更好地与客户的质量体系保持一致，我们于 2016 年 9 月成功完成了 ISO 13485:2012 注册，目前我们已通过 ISO 13485:2016 认证。

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苏州蚂蚁淘生物科技有限公司是一家创新型高科技生物公司，以常规生物学实验外包与生物学试剂为基础，放眼于生命科学领域的前沿技术服务，公司技术骨干有着多年的生物学科研背景，毕业于国内外名牌大学，并且有着丰富的项目经验，了解国内外科研行情，我公司力求为每一个客户提专业、针对性的实验方案。我公司以技术服务为支点，和国内外多家生物试剂公司有着密切的业务往来.公司特色技术服务包括：抗体药物研发、噬菌体抗体库、蛋白表达与传化、抗体制备、高通量测序、组学研究、生物信息学分析与方法建立、基础分子生物学技术外包、化学中间体合成、原料药物研发、论文编写等。我公司秉承”诚信做人，认真做事，服务至上“，希望用我们的专业知识和项目经验为国内科研客户解决科研问题，祝您科研之路畅通无阻！

Aalto Bio Reagents 很高兴地宣布其成功通过 EN ISO 13485:2016 认证。自 40 多年前成立以来，质量一直是 Aalto Bio Reagents 产品和服务的核心。公司在早期就认识到质量标准体系的认证将成为其发展的重要组成部分，无论是为了自身利益还是为了客户的利益。考虑到这一点，Aalto Bio 于 1996 年 4 月完成了 ISO 9002:1994 注册，并在几年前不断改进其质量管理体系，从 ISO 9001:2008 转换为 ISO 13485:2012，以更好地满足 IVD 客户的需求。为配合过渡期的结束，Aalto Bio 上个月成功升级到 EN ISO 13485:2016。   修订后的 ISO 13485:2016 标准在全球旨在实现国际协调的主要监管举措中发挥作用。欧盟自 2017 年以来一直在进行监管改革。 尽管欧洲医疗器械法规 (MDR) 和体外诊断法规 (IVDR) 直到 2020 年和 2022 年才会全面生效，但遵守修订后的 EN ISO 13485:2016 是现在是强制性的。标准协调允许制造商将其对标准的遵守情况作为符合相关法规要求的证据。据董事总经理 Philip Noone 说； “采用 QMS 是一项战略决策，可指导您的组织提高整体绩效并为其可持续发展计划提供良好的基础。许多组织在发现他们的客户希望确保他们打算购买的产品满足他们的质量要求后，实施了正式的 QMS。这些客户正在寻求由提供在适当、充分和有效的 QMS（例如符合 ISO 13485 的质量管理体系）下生产的服务或产品的组织提供的信心。 Aalto Bio Reagents 始终了解这种对质量保证的需求，并自豪地庆祝其成为 ISO 认证公司并注册 EN ISO 13485:2016 的第 25 年”