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Haematologic Technologies重组蛋白药物产品经常被宿主细胞系统中的蛋白污染。这些污染性蛋白质通常被称为宿主细胞蛋白质(HCP),并与治疗性蛋白质一起从其生长培养基中共同纯化。有成千上万种HCP变体,尽管有些可能不会有害,但其他一些可能会降低药物功效或在临床研究期间对患者造成免疫反应,从而可能阻止有前途的候选药物的发展。生物疗法制造商面临的挑战不仅是对HCP的正确鉴定和定量,而且还涉及在药物开发早期阶段从生产过程中去除HCP的技术的开发。尽管有现成的工具可以识别和定量HCP,但它们并不全面或不明确。此外,消除HCP污染物的方法并非普遍有效。在可能的蛋白质污染物中具有这种可变性,确保必须定制检测和缓解溶液。