Euriso-top生物分子核磁共振
核磁共振(NMR)光谱提供有关蛋白质,RNA和DNA的结构和动力学的详细信息。为了确定分子结构,进行了几次NMR实验以获得用于计算机建模的结构“约束”。最好将生物分子的结构理解为结构的整体。术语“生物分子NMR”是指使用NMR来研究体内生物化合物,或更通常是在最能模拟体内条件的条件下研究生物化合物。可以在溶液中(“溶液状态NMR”)或在固态(“固态NMR”)中检查样品。
NMR通常缺乏从大量可用样品中检测信号的灵敏度,因此,生物分子通常富含13C和/或15N,以在合理的时间内检测信号。氘通常掺入大小大于〜35 KDa的蛋白质或复合物中,以减少1H-1H偶极弛豫带来的谱线扩大效应。多年来,同位素标记策略的发展,已经扩大了大分子的大小和可供研究的详细信息的类型。
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Euriso-top的cGMP底纹使用cGMP级底物进行充满信心的临床试验!20多年来,Euriso-top一直在生产非放射性稳定同位素标记的化合物(碳13,氘,氮15,氧18)。2016年,法国主管机关ANSM(法国药品和保健产品安全国家机构)将制造商的《良好生产规范》(EU GMP)合规性续签,并将我们的认证范围从1个扩展到7个物质。Euriso-Top自1994年以来就开始生产散装活性药物成分(API)。最近,它在CEA Saclay中部增加了一个新的设施综合体,以补充其现有的cGMP设施。质量控制我们的所有活性物质均根据内部专着和欧洲药典方法进行分析。化学和生物分析在制造过程的不同阶段进行:化学纯度(⩾98%和/或99%):HPLC,13C-NMR,1 H-NMR,欧洲药典的测定(Eur。Ph。) 同位素富集(⩾98%和/或99%):GC / MS,LC / MS,1 H-NMR 残留溶剂:GC(顶部空间),Eur。博士(2.2.28) 内毒素:LAL测试Eur。博士(2.6.14) 生物负载:欧元。电话(2.6.12) 重金属:Eur。博士(2.4.8) 含水量:卡尔·费舍尔,欧洲。博士(2.512) 欧元的其他分析。博士