美国Miacom-Diagnostics公司 Miacom-Diagnostics产品

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位于杜塞尔多夫的 Miacom Diagnostics GmbH 是一家专注于开发和生产用于检测急性传染病的医学测试的公司，今天宣布，美国专利商标局已为其专利颁发了专利。创新的 DNA 探针。

名为“原位 荧光杂交和芯片技术的核酸信标”的美国官方专利包含了开发和使用用于体外 诊断的新型 DNA 探针的概念，并为建立新型、快速和方便的病原体铺平了道路美国市场的检测程序。该专利已在欧洲、日本、香港和澳大利亚等其他地区获得授权。

该专利为其独特的探针设计及其在通过多重 FISH 检测提供病原体检测中的应用提供了广泛的保护。

Miacom 的技术能够通过分子信标识别多种病原体。这些探针的设计消除了在传统 FISH 中通常会导致严重问题的极其费力且容易出错的洗涤步骤。这项新技术还将探针的灵敏度和特异性提高到前所未有的水平。

“我们对将我们的技术应用于分子诊断应用的基本专利的发布感到兴奋。全球各地的研究团队已经为这个想法工作了几十年。Miacom 团队已将这种方法用于直接从患者样本进行的常规多重检测，获得的美国专利加强了我们在世界主要市场之一的地位，”Miacom Diagnostics GmbH 首席科学官 Walter Freiherr von Stein 博士说. “我们现在已经为提供各种应用和在新的常规 IVD 检测场景中实现超快速 FISH 奠定了基础。”

“美国专利商标局授予的这项专利进一步巩固了我们在体外诊断领域的地位，因为它不仅涵盖了探针设计，还涵盖了它们的应用。随着我们第一个获得 FDA 批准的产品即将商业化，Miacom 迎来了一个激动人心的时刻，”Miacom Diagnostics GmbH 首席执行官 Mirko Stange 博士说。“这一成功加快了在现有专利保护下寻求新发展机会的下一步。这是 Miacom 公司发展的又一个重要里程碑。”

Miacom 还在这些领域拥有额外的专利，包括 ID/AST 和耐药性检测，以及目前正在开发或已经上市的呼吸道样本制备试剂。Miacom 使用其广泛的专利组合，致力于以非凡的动力推进快速微生物诊断和耐药性筛选。

miacom diagnostics GmbH 专门从事医学测试以检测引起感染的病原体。该公司总部位于德国杜塞尔多夫，成立于 2006 年，其愿景是开发比目前卫生专业人员可用的更快、更好的诊断工具。这一愿景基于这样的认识，即日常临床实践中测试结果的速度和精度通常可以在挽救患者生命方面发挥重要作用。通过lucesco ®菌血症 I 和 II IVD 面板以及lucesco ®金黄色葡萄球菌屏幕， miacom 诊断公司开发了三种创新产品，可在短短 30 分钟内产生识别结果。

败血症，仅次于心血管疾病和癌症，是德国第三大常见死因。基本上任何类型的感染都可能导致败血症。每年大约诊断出败血症。154,000 人。60,000 名患者死于这种疾病。即使是小规模的常规手术也常常会导致悲惨的败血症结果。此外，脓毒症患者的治疗通常会导致巨大的健康保险费用：每年 17 亿欧元用于脓毒症患者的重症监护。每一秒对脓毒症的诊断都很重要。每当病原体（如细菌、真菌或病毒）在血液中增殖时，就是在与时间赛跑。如果没有适当的抗生素治疗，每小时都会使患者死亡的风险增加 7%。

“传统的 PCR 测试（PCR 是聚合酶链反应的缩写，一种检测核酸的高度灵敏的方法）需要几个小时才能产生结果。lucesco Bacteremia IVD 检测板不仅速度快得多，只需 30 分钟即可出结果更具成本效益。并行识别多达 14 种革兰氏阳性或革兰氏阴性细菌的成本约为每位患者 30 欧元，与需要 1 到 4 天才能获得相同结果的产品相同。单个败血症病原体，例如金黄色葡萄球菌，使用我们的技术，每位患者只需 10 欧元”，miacom 诊断有限公司董事总经理 Mirko Stange 博士说。一个lucesco IVD测试只需 10 分钟的动手时间，只需五个简单的流程步骤。结果具有最高的分子诊断方法精度。

miacom diagnostics 专注于开发和生产用于检测急性传染病的医学测试。这家总部位于德国杜塞尔多夫的公司成立于 2006 年，其愿景是开发比目前医疗系统可用的诊断方法更快、更好的诊断方法。新的诊断测试可以更快、更精确地提供有关感染病原体的精确信息，可以降低许多患者的发病率和死亡率。除了现有的脓毒症试剂盒 miacom 之外，诊断现在还推出了基于相同专有技术的进一步 CE 标志产品。它的目标是快速检测临床上最相关的引起肺炎的病原体。我测试的 lucesco 肺炎同时检测了十二种最重要的革兰氏阴性菌。在短短 40 分钟内，医生可能会知道他和患者正在对抗什么——比目前的测试允许的时间提前一到两天。快速的测试结果显着增加了有针对性和成功治疗的机会。直接对呼吸道分泌物进行检测，消除了迄今为止繁琐的病原体培养过程。

肺炎是西欧最常见的致命传染病。尤其是老年人、儿童、免疫系统较弱的人以及机械通气的患者处于危险之中。估计表明，大约。全世界每年有三到四百万人死于肺炎。仅在德国，每年就有大约 20 万人感染肺炎。在医院，尤其是重症监护病房，肺炎是最常见的获得性传染病。对于新型 lucesco 肺炎，我测试了最重要的细菌，例如铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌或大肠杆菌 现在只需 40 分钟即可直接识别，无需从呼吸道标本（如痰液、气管或支气管分泌物和支气管肺泡灌洗液）中进行培养。

“目前的方法有几个局限性。除了需要 24 到 48 小时才能获得结果外，细菌培养的主要问题是灵敏度低。新的方法，如基因扩增 (PCR) 或基于质谱的方法很难用于通常非常粘稠的呼吸道样本。此外，在数量和种类上区分正常、健康的细菌菌群和传染性病原体具有挑战性”，miacom 诊断有限公司董事总经理 Mirko Stange 博士解释说。miacom 选择了一种新方法：通过简单的程序将粘性材料液化，并通过显微镜直接在患者材料中看到病原体。医生可能会在 40 分钟内收到结果。”