讨论: 进口试剂MiacomDiagnostics直采,怎么样?

Miacom Diagnostics GmbH 和 MetaSystems GmbH 宣布开发一种超快速超级细菌检测，可在 30 分钟内区分多重耐药菌株 (MRSA) 和正常菌株, 临床上最突出的病原体金黄色葡萄球菌的敏感菌株 (MSSA)直接从样品中提取，无需样品制备或昂贵的目标扩增。该检测现已进入临床试验阶段，并将被引入欧洲市场，为医生提供一种新的解决方案，以便对患有败血症或肺炎等医院获得性感染的患者进行适当的抗生素治疗。这是第一次，它没有检测到导致耐药性的基因突变，而是显示了生物体的耐药表型。由于经常观察到新的突变，这种方法独立于抗性菌株的新遗传变异，因为此类突变的结果将始终导致相同的表型变异，使这种方法比现有的基于 PCR 的方法具有很大的优势。

新检测遵循 MetaSystems 和 Miacom Diagnostics 选择的路径，最初可用于 Metafer RPI 平台，允许在使用 Miacom 的标准直接多重成像程序制备样品后直接进行自动化、高通量载玻片分析。MRSA/MSSA 区分可作为筛选葡萄球菌属的独立检测方法提供 用于 MRSA 或作为联合多重检测检测败血症中 10 多种重要的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌。与 miacom 的所有分析一样，该分析依赖于 FDA 批准的直接多重成像 (DMI) 技术，该技术允许直接测试患者材料，而无需以多重方式进行扩增，在一次测试中区分多达 14 种病原体。细菌菌株的鉴定是通过检测分子探针在发现它们的特定目标分子时发出的荧光而成为可能的。

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miacom diagnostics 专注于开发和生产用于检测急性传染病的医学测试。这家总部位于德国杜塞尔多夫的公司成立于 2006 年，其愿景是开发比目前医疗系统可用的诊断方法更快、更好的诊断方法。新的诊断测试可以更快、更精确地提供有关感染病原体的精确信息，可以降低许多患者的发病率和死亡率。除了现有的脓毒症试剂盒 miacom 之外，诊断现在还推出了基于相同专有技术的进一步 CE 标志产品。它的目标是快速检测临床上最相关的引起肺炎的病原体。我测试的 lucesco 肺炎同时检测了十二种最重要的革兰氏阴性菌。在短短 40 分钟内，医生可能会知道他和患者正在对抗什么——比目前的测试允许的时间提前一到两天。快速的测试结果显着增加了有针对性和成功治疗的机会。直接对呼吸道分泌物进行检测，消除了迄今为止繁琐的病原体培养过程。肺炎是西欧最常见的致命传染病。尤其是老年人、儿童、免疫系统较弱的人以及机械通气的患者处于危险之中。估计表明，大约。全世界每年有三到四百万人死于肺炎。仅在德国，每年就有大约 20 万人感染肺炎。在医院，尤其是重症监护病房，肺炎是最常见的获得性传染病。对于新型 lucesco 肺炎，我测试了最重要的细菌，例如铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌或大肠杆菌 现在只需 40 分钟即可直接识别，无需从呼吸道标本（如痰液、气管或支气管分泌物和支气管肺泡灌洗液）中进行培养。“目前的方法有几个局限性。除了需要 24 到 48 小时才能获得结果外，细菌培养的主要问题是灵敏度低。新的方法，如基因扩增 (PCR) 或基于质谱的方法很难用于通常非常粘稠的呼吸道样本。此外，在数量和种类上区分正常、健康的细菌菌群和传染性病原体具有挑战性”，miacom 诊断有限公司董事总经理 Mirko Stange 博士解释说。miacom 选择了一种新方法：通过简单的程序将粘性材料液化，并通过显微镜直接在患者材料中看到病原体。医生可能会在 40 分钟内收到结果。”