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Miacom Diagnostics GmbH 和 MetaSystems GmbH 宣布开发一种超快速超级细菌检测，可在 30 分钟内区分多重耐药菌株 (MRSA) 和正常菌株, 临床上最突出的病原体金黄色葡萄球菌的敏感菌株 (MSSA)直接从样品中提取，无需样品制备或昂贵的目标扩增。该检测现已进入临床试验阶段，并将被引入欧洲市场，为医生提供一种新的解决方案，以便对患有败血症或肺炎等医院获得性感染的患者进行适当的抗生素治疗。这是第一次，它没有检测到导致耐药性的基因突变，而是显示了生物体的耐药表型。由于经常观察到新的突变，这种方法独立于抗性菌株的新遗传变异，因为此类突变的结果将始终导致相同的表型变异，使这种方法比现有的基于 PCR 的方法具有很大的优势。

新检测遵循 MetaSystems 和 Miacom Diagnostics 选择的路径，最初可用于 Metafer RPI 平台，允许在使用 Miacom 的标准直接多重成像程序制备样品后直接进行自动化、高通量载玻片分析。MRSA/MSSA 区分可作为筛选葡萄球菌属的独立检测方法提供 用于 MRSA 或作为联合多重检测检测败血症中 10 多种重要的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌。与 miacom 的所有分析一样，该分析依赖于 FDA 批准的直接多重成像 (DMI) 技术，该技术允许直接测试患者材料，而无需以多重方式进行扩增，在一次测试中区分多达 14 种病原体。细菌菌株的鉴定是通过检测分子探针在发现它们的特定目标分子时发出的荧光而成为可能的。

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位于杜塞尔多夫的 Miacom Diagnostics GmbH 是一家专注于开发和生产用于检测急性传染病的医学测试的公司，今天宣布，美国专利商标局已为其专利颁发了专利。创新的 DNA 探针。名为“原位 荧光杂交和芯片技术的核酸信标”的美国官方专利包含了开发和使用用于体外 诊断的新型 DNA 探针的概念，并为建立新型、快速和方便的病原体铺平了道路美国市场的检测程序。该专利已在欧洲、日本、香港和澳大利亚等其他地区获得授权。该专利为其独特的探针设计及其在通过多重 FISH 检测提供病原体检测中的应用提供了广泛的保护。Miacom 的技术能够通过分子信标识别多种病原体。这些探针的设计消除了在传统 FISH 中通常会导致严重问题的极其费力且容易出错的洗涤步骤。这项新技术还将探针的灵敏度和特异性提高到前所未有的水平。“我们对将我们的技术应用于分子诊断应用的基本专利的发布感到兴奋。全球各地的研究团队已经为这个想法工作了几十年。Miacom 团队已将这种方法用于直接从患者样本进行的常规多重检测，获得的美国专利加强了我们在世界主要市场之一的地位，”Miacom Diagnostics GmbH 首席科学官 Walter Freiherr von Stein 博士说. “我们现在已经为提供各种应用和在新的常规 IVD 检测场景中实现超快速 FISH 奠定了基础。”“美国专利商标局授予的这项专利进一步巩固了我们在体外诊断领域的地位，因为它不仅涵盖了探针设计，还涵盖了它们的应用。随着我们第一个获得 FDA 批准的产品即将商业化，Miacom 迎来了一个激动人心的时刻，”Miacom Diagnostics GmbH 首席执行官 Mirko Stange 博士说。“这一成功加快了在现有专利保护下寻求新发展机会的下一步。这是 Miacom 公司发展的又一个重要里程碑。”Miacom 还在这些领域拥有额外的专利，包括 ID/AST 和耐药性检测，以及目前正在开发或已经上市的呼吸道样本制备试剂。Miacom 使用其广泛的专利组合，致力于以非凡的动力推进快速微生物诊断和耐药性筛选。