中国采购 Reagentproteins价格

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Reagentproteins试剂蛋白是临床前和cGMP级CRM197的全球领先供应商，CRM197是一种无毒的白喉毒素突变体，用作多糖和半抗原的载体蛋白，使其具有免疫原性。我们确保研发科学家和制造供应链专业人员在产品开发和商业化的整个过程中，随时可以获得充足的临床前和cGMP级CRM197的供应，从毫克到千克不等。试剂蛋白CRM197由美国食品和药物管理局（FDA）生物制品评价与研究中心（CBER）提交的生物制品主文件（BMF）支持。

生物制品主文件是提交给FDA的机密、详细的档案，其中包含药物成分的制造和安全的专有信息。试剂蛋白公司将提交一封信，授权美国食品和药物管理局在审查客户提交的使用试剂蛋白CRM197作为其产品制造过程中的关键中间成分的IND时，对CRM197 BMF进行审查。试剂蛋白还将向每个客户提供一份本授权书的副本，以纳入其IND中。由于BMF机制在欧盟或世界其他地方不可用，试剂蛋白将提供完成客户监管文件所需的有关CRM197的必要信息。将以非监管信息模块3的形式提供给我们，并将其与美国第三版的监管信息相一致。

Reagentproteins是临床前和cGMP级CRM197的全球领先供应商，供给多糖和半抗原的免疫原性的载体蛋白。为确保发展的科学家和制造业供应链的专业人士提供了准备进入临床前和cGMP毫克公斤级CRM197从整个产品的开发和商业化的充分供应。试剂蛋白CRM197是由生物主文件支持（BMF）向美国食品和药物管理局（FDA）药品评价和研究中心（CBER）。

CatalogNumber

CRM-197

Description

CRM197diphtheriatoxinmutant,recombinant.Pre-clinicalgrade.

ProductBackground

CRM197isanon-toxicmutantofdiphtheriatoxin1,2 havingasingleaminoacidsubstitutionofglutamicacidforglycine.CRM197isawelldefinedproteinandfunctionsasacarrierforpolysaccharidesandhaptensmakingthemimmunogenic.Itisutilizedasacarrierproteininanumberofapprovedconjugatevaccinesfordiseasessuchasmeningitisandpneumococcalbacterialinfections.PfenexCRM197isarecombinantformexpressedinPseudomonasfluorescensusingthe Pf?nexExpressionTechnologyTM platform.

Thisproductisavailableinbothpre-clinicaland cGMPgrade. 

FormoreinformationonCRM197orourothervaccinecarriers,please contactus orvisitour knowledgecenter for articles, publications andotherresourcesonCRM197andourothervaccinecarriers. 

Category

VaccineComponents

Source

Pseudomonasfluorescens

Species

CoryNEBacteriumdiphtheriae

Formulation

CRM197islyophilizedfroma0.2um-filteredsolutioncontaining4mg/mLCRM197,50mg/mLsucrose,0.22mg/mLsodiumphosphatemonobasic,3mg/mLsodiumphosphatedibasic,0.055mg/mLpolysorbate80. 

ProductMolecularMass:58.4kDa

Storage

Storeat2-8°Cuponreceipt

Purity

Purity:>95%CRM197bySDS-PAGE 
            AandBchaincontent<5%oftotalCRM197

Endotoxin:<100EU/mgofproteinbyLALmethod

Dimer:<5%

Uses

Beforeuse,asepticallyreconstitutelyophilizedCRM197withsteriledeionizedwatertoaconcentrationof4mg/mLCRM197.ReconstitutedCRM197shouldbestoredat2-8°C.

References

1.Giannini,G.,Rappuoli,R.,andRatti,G.NucleicAcidsRes.12:4063-4069(1984)
2.Mekada,E.,andUchida,T.J.Biol.Chem.260:12148-12153(1985)

Reagent Proteins公司将产品的高质量作为最高标准，每一个产品都要通过严格的质量监测体系检测，确保了稳定可靠的产品。目标是提供卓越的产品和高效的技术支持，同时还努力开发更先进的检测系统，保证客户能得到代表最高水平的服务。

从研究与临床需要出发，设计开发产品，真正满足实际要求，产品已被生命科学研究群体所广泛认同；有完善的专业文献资料积累，所有产品都提供详细的技术资料与重要的相关文献；产品提供多种规格,可以适应各种不同要求，此外还可根据实验要求选择特定的产品形式或规格。

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