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Reachbio抗病毒脱靶毒性测试

ReachBio在抗病毒药物的临床前开发过程中与客户合作，以帮助他们预测和排名候选药物诱导骨髓抑制（贫血，中性粒细胞减少症，血小板减少症）的潜力。

我们的测定服务使用CFC测定来预测或评估骨髓抑制和血液毒性。

FDA指导我们的客户和其他客户使用CFC分析法测试他们的化合物，以确定这些药物是否击中了骨髓祖细胞。引用上面链接的有关细胞毒性和治疗指数的FDA指南C部分：“由于某些抗病毒产品的骨髓抑制作用，我们建议评估某些研究产品（例如核苷类似物）对人骨生长的潜在影响集落形成试验中的骨髓祖细胞。”

ReachBio可以执行符合FDA提供的那些指导的这些关键测定。我们的抗病毒脱靶毒性测试平台将在更多资源用于进一步研究之前确定抗病毒候选物是否表达脱靶毒性。

尽管针对多种病毒感染和疾病（例如，HIV，Hep B，呼吸道病毒）的治疗取得了成功，但抗病毒药物的开发仍然受到毒性副作用的困扰。病毒的选择性靶向很难实现，部分原因是病毒具有专一的细胞内“寄生”特性。同样，经典的核苷类似物抗病毒剂通常对正常细胞的核酸合成有影响，在具有快速分裂的细胞的组织中导致毒性副作用。

是否直接靶向病毒复制（例如抑制DNA，RNA或蛋白质合成）[1,2,4]，通过干扰素治疗^[5]或利用联合疗法（例如通过利巴韦林和peg-IFN靶向慢性HCV来增强宿主免疫系统的反应）α）^[3]，其中许多药物通常与骨髓毒性有关。

Reachbio的ADCC分析

由ReachBio提供

细胞介导的免疫系统用来靶向和杀死病毒感染或其他患病细胞（例如癌细胞/肿瘤细胞）的重要机制是通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。已采用此机制来创建体外细胞杀伤测定法，以确定治疗性单克隆抗体（mAb）杀死目标肿瘤细胞的功效。该测定法依赖于使用三个关键成分的过程（如下图1所示）。效应细胞，通常是NK细胞，mAb（IgG类）和肿瘤细胞。当双功能mAb（通常为IgG1）链接到效应细胞和肿瘤细胞时，就会建立ADC桥，从而杀死细胞，从而启动ADCC。

图1 – ADCC流程描绘了利用来自具有FcγIIIa受体多态性V158 +的供体的自然杀伤（NK）细胞，这些细胞已显示可结合更多IgG1治疗性mAb（与V158阴性供体相比），从而产生更大的活性并在ADCC分析中被杀死

外周血单核细胞（PBMC）以及分离的自然杀伤（NK）细胞均可用于ADCC分析。但是，在PBMC中，NK细胞是ADCC过程的介体，是主要的效应细胞。在药物开发中，NK细胞结合单克隆抗体以靶向杀死肿瘤细胞的能力被认为对在ADCC分析中筛选的治疗性单克隆抗体的功效很重要。

尽管Fab组分（mAb）结合（肿瘤的）靶向细胞表面抗原，但Fc组分结合NK细胞CD16Fc-γIIIa（FCGR3A）受体。用治疗性mAb进行的各种临床肿瘤学研究（例如，靶向CD20的利妥昔单抗，靶向HER2的曲妥珠单抗和靶向EGFR的西妥昔单抗）表明，某些类型的患者肿瘤细胞对NK细胞的杀伤活性增强。支持性研究表明，具有FCGR3A（V158 + CD16的纯合子）特定多态性的人，与其他基因型相比，其NK细胞活性增强。

在ReachBio，我们认识到有兴趣利用预先筛选的供体NK细胞并将其整合到我们的ADCC分析中。有关这些原电池的更多信息，请访问我们的产品页面。

我们的ADCC分析使客户可以评估和评估其单克隆抗体候选物通过NK介导的细胞裂解杀死肿瘤/癌细胞的能力。