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Xencor, Inc.在加利福尼亚州成立于1997年8月，2004年9月在特拉华州重组，是处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发工程设计的单克隆抗体来治疗未满足医疗需要的严重的并威胁生命的疾病。公司利用专有的XmAb技术平台去创造下一代抗体产品替代物，用于治疗自动免疫和变态反应疾病、癌症和其他症状。公司集中注意与抗体中与多种免疫系统片段相互作用的蛋白质，称为Fc主体，在抗体中是固定不变并可互换。XmAb技术是经工程设计的Fc主体，被用在抗体性药物替代品的传输途径中来增加免疫抑制作用，提高细胞毒性或延长半衰期。
Xencor 正在扩大单克隆抗体和细胞因子药物的治疗范围。在其 XmAb ®蛋白质工程平台的支持下，Xencor 正在开发广泛的候选药物管道，这些候选药物经过优化以治疗癌症和自身免疫性疾病患者。22 个项目正在进行临床测试，还有更多项目处于临床前开发阶段。
为了创建其 XmAb 蛋白质工程平台，Xencor 精确地改变了 Fc 域——抗体结构的茎——以显着增强自然功能和性能。在某些情况下，这些修改创造了全新的治疗作用机制。
Xencor 优化的 Fc 域可以即插即用到几乎任何抗体中。XmAb Fc 结构域提供了增强的性能或新结构，如细胞因子-Fc 融合，在用于治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病的临床开发中的 22 个专有和合作治疗性抗体和细胞因子项目的广泛组合中。
Xencor, Inc. 是一家专注于发现和开发新型生物药物的生物制药公司。根据21日世纪治愈法，制造商或一个或多个研究的药物分配器用于治疗一种或多种严重的疾病或状况应提供关于如何评估和政策响应在第561（b）中提出的请求联邦食品、药品和化妆品法案提供此类药品。以下是 Xencor 的政策，用于评估和响应个别患者获得用于治疗严重疾病的研究药物的请求。
Xencor 认为，作为临床试验的一部分，研究性药物应在患者中进行研究，旨在获得安全性和有效性数据，这些数据可用于支持产品的批准和随后更广泛的患者可及性。我们鼓励患者与他们的医生交谈并参与临床试验。在极少数情况下，当患有严重疾病的患者无法参与临床试验并已用尽所有可用疗法时，Xencor 可能会考虑在临床试验之外提供研究药物。作为一般政策，在临床试验中获得足够的初步 安全性和有效性信息之前，Xencor 不会提供研究药物 ，通常是在 2 期调查之后。
Xencor 将根据以下标准，逐案评估和响应收到的请求： 在不损害 Xencor 的临床试验的情况下，必须有足够的研究产品供应以满足扩大访问计划的需求 对要求使用的适应症有很好的理解 必须考虑潜在益处要超过对患者的集体潜在风险 必须有足够的临床数据来确定合适的剂量 该计划必须符合当地法规和法律 当药物被批准用于相关用途时，应尽快终止该计划 主治医师愿意向 FDA 开立治疗 IND 请求应由主治医师提交，并应包括足够的支持细节，以使 Xencor 能够评估扩展访问请求。请提供联系信息，以便 Xencor 可以直接跟进医生（即地址、电话号码、电子邮件）。扩展访问的请求需要由负责治疗患者的医生提出，并且每个请求都需要与单个患者相关。提交足够的支持细节，使 Xencor 能够评估扩展的访问请求。如果合适，在 Xencor 审查所提供的信息后，要求提出请求的医生应提交一份调查员 IND。如果此类条款不妨碍 Xencor 正在进行的临床试验，Xencor 可以提供支持单人扩大访问所需的研究药物。一般标准
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